Job am 16.03.2025 bei StepStone gefunden
Pharma- Zentrale GmbH
Spezialist (m/w/d) Arzneimittelzulassung/ Drug Regulatory Affairs
• Herdecke bei Dortmund
Beratungs-/ Consultingtätigkeiten
[...] Biotherapeutic Products) , Biologika und Phytopharmaka, national und international. Kontinuierliche Pflege und Anpassung bestehender Zulassungen (Life Cycle Management) . Koordination der Zulassungsprozesse mit internen und externen Beteiligten. Fachliche und menschliche Bereicherung des bestehenden Teams, interdisziplinäres Mitdenken. Übernahme der Verantwortung als
Abteilungsleiter Zulassung bei passender Erfahrung und Qualifikation. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer operativen Tätigkeit in der Arzneimittelzulassung Gute Kenntnisse im [...] Zulassung und gute Kenntnis der einschlägigen Regularien. Routine im Umgang mit den üblichen Softwaresystemen und Datenbanken, wie z. B. docu Bridge, MS-Office, CESP, Eudralink, XEVMPD, OMS, PLM und SPOR/ IDMP. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master, Staatsexamen) , vorzugsweise im Bereich
Biologie/ Mikrobiologie, Chemie/ Proteinchemie, Pharmazie. Selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise, flexibel und termintreu, klarer Kommunikationsstil. Verhandlungssichere Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. [...]
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