CAPA Manager Stellenangebote

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59 Stellenangebote

Stellenangebote CAPA Manager Jobs bei Neuvoo.com

Job vor 3 Tagen gefunden KARL STORZ SE Co. KG

Quality Manager ISO 13485 QMS (m/w/d)

• Neuhausen ob Eck Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage

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[...] Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung der QM- Dokumentation und der Erfüllung der Normanforderungen sowie im eigenen Bereich gehört zu Ihrem Aufgabengebiet Bei der Erstellung des Risikomanagements zu den Prozessbeschreibungen arbeiten Sie eng mit den jeweiligen Fachbereichen zusammen Sie setzen CAPA- Maßnahmen um, die Ihre eigenen Prozesse betreffen Änderungsanträge, die die QM- Dokumentation betreffen, prüfen Sie sorgfältig und gewissenhaft Ihre Talente [...]

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Job vor 7 Tagen gefunden Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH Co. KG Manager Qualitätssicherung (w/m/d) • 25421, Pinneberg, Deutschland Abgeschlossenes Studium Abgeschlossene Ausbildung

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[...] Unternehmen in der Metropolregion Hamburg, Spezialisiert auf pflanzliche Arzneimittel, exportieren wir diese erfolgreich vorwiegend in den asiatischen Raum. Höchste Qualitätsstandards und die Leistung unserer Mitarbeiter sichern dabei die langjährigen gewachsenen Kundenbeziehungen. Wir suchen einen persönlich sehr engagierten und gut qualifizierten Manager Qualitätssicherung (w/m/d) in Vollzeit (tägliche Arbeitszeit von 08:00 bis 16:00 Uhr) . Ihre vielseitigen Aufgaben beinhalten: Unterstützung, Erstellung bzw. Pflege [...] Bereichen Herstellung, QS, Materialwirtschaft und Vertrieb, Lager) Vorbereitung/ Auswertung von Audits und Selbstinspektionen Koordination der Aufgaben bei der Lieferantenfreigabe und Lieferantenbewertung Umsetzung von SOPs Initiierung und Koordination und Finalisierung von Change Control Unterstützung bei Deviation und OOS Management Reklamationsbearbeitung Überwachung CAPA Management Pflege von Verträgen mit Lieferanten und Lohnherstellern Prüfung Chargendokumentation Unterstützung bei PQR Erstellung Auswertung von Stabilitätsprüfungen Unterstützung bei: Qualifizierungsarbeiten [...]
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Job vor 8 Tagen gefunden JT International Germany GmbH

Print Implementation Manager (m/f/d)

• 54294, Trier, Deutschland Work-Life-Balance

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[...] challenging environment. Flexible working concepts, diverse development opportunities and international career paths are part of our everyday life. Visit us at www. jti. com to find out more about JTI and what its like to work for us. Print Implementation Manager (m/f/d) Job ID: 97178/ Location: Trier/ Start: 1st January 2025/ Contract type: permanent To strengthen our team in the area [...] NTM team, SRA and GSC for material tests Preparation and maintenance of One Time Cost estimates for cross- regional/ local packaging development initiatives. Request and check respective OTC quotations Make sure that all internal systems will be used as required (CAPA, TPA, PLM) and support in developing new processes and systems as needed. Initiate and complete projects targeting process improvements and [...]

Job vor 9 Tagen gefunden Corden Pharma International GmbH Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d) • 60386, Frankfurt am Main, Deutschland 30+ Urlaubstage

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[...] dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die Corden Pharma Gruppe tätig sind. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d) Frankfurt am Main Vollzeit ab sofort unbefristet Ihre Aufgaben Planung, Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme Verwaltung von Prozessen [...] Auditprogramms Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/ Ablehnungen Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP- Vorschriften Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen CAPA- und Änderungsmanagement Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen Stellvertretende Leitung [...]

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Job vor 5 Tagen gefunden über 3C- Career Consulting Company GmbH

Quality Manager (w/m/ n) - Medizintechnik

• München Abgeschlossenes Studium Betriebliche Altersvorsorge Krisensicher

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[...] lebensrettende Technologien zu schaffen, die sowohl technisch auf höchstem Niveau als auch robust und benutzerfreundlich sind, verfolgt das Unternehmen seit über vier Jahrzehnten die kontinuierliche Weiterentwicklung ihrer Produkte. Im Zuge des stetigen Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Quality Manager (m/w/d) - Medizintechnik Standort: Metropolregion München Ihre Aufgaben: Zentrale Anlaufstelle für alle globalen Kundenreklamationen (Complaint Management) Koordination von Fehlerursachenanalysen in interdisziplinären Teams Definierung von Korrekturmaßnahmen und Überwachung der Umsetzung (CAPA Management) Unterstützung bei der Erstellung von Behördenmeldungen und der Kommunikation mit den zuständigen Landesbehörden Mitwirkung bei der Auswertung von Kennzahlen [...]
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Job vor 9 Tagen gefunden Fresenius Medical Care Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31. 12. 2025 Abgeschlossenes Studium

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[...] Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR. . . ) Erfahrungen in der Verwendung von CAQ- Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems (QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA Erfahrung im Umgang mit Notified- Body- Institutionen/ Audits vorteilhaft Sehr gute MS- Office- Kenntnisse (insbes. Word und Excel) Strukturierte und [...] Fragen, die bei unserer Arbeit an erster Stelle stehen, sind, wie wir am besten auf die Stimme unserer Patientinnen und Patienten hören, ihre Bedürfnisse erkennen und unsere Prozesse darauf ausrichten können. Das ist eine sehr erfüllende Rolle. Sandra Löber Program Manager Medical Sustainability, Fresenius Medical Care Fresenius Medical Care- Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte [...]

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Neu Job vor 7 Std. gefunden Immatics Biotechnologies GmbH

Senior Manager Clinical Quality Assurance (m/w/d)

• bundesweit Homeoffice möglich Jobticket

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Immatics Biotechnologies GmbH sucht in bundesweit eine/n Senior Manager Clinical Quality Assurance (m/w/d) (ID- Nummer: 11739481) . Immatics combines the discovery of true targets for cancer immunotherapies with the [...] respective quality documentation related to clinical trial management activities CQA Quality Management counterpart for the operational clinical functions; provision of guidance and support to clinical functions for e. g. , protocol and process deviation management, change controls, root cause analyses, CAPA definitions for deviations/ audits and inspection observations, vendor selection and oversight aspects as well as support for the related eQMS [...]

Job vor 10 Tagen gefunden FERCHAU GmbH Qualitätsmanager/ Qualitätsingenieur (m/w/d) • Jena Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Weihnachtsgeld

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ISO 13485, Qualität, Risikomanagement, ISO 14971, Optik, Medizintechnik, Pharma, Regulatory Affairs, Produktzulassungen, Qualitätsmanagement, Quality Manager, Liefernatenmanagement, CAPA, FMEA, 8D, Qualitäsanalyse, Qualiätskontrolle, QM, Optimierung . FERCHAU GmbH sucht in Jena eine/n Qualitätsmanager/ Qualitätsingenieur (m/w/d) (ID- Nummer: 6943063) . [...]
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Job vom 03.11.2024 Eurofins PHAST GmbH

QC Manager (m/w/d) Chemistry

• Homburg Flexible Arbeitszeiten

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Eurofins PHAST GmbH sucht in Homburg eine/n QC Manager (m/w/d) Chemistry (ID- Nummer: 11658766) . Eurofins ist ein internationales Life- Science- Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges [...] der Qualitätskontrolle gemäß 12 AMWHV, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 1, Kapitel 6, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 2 und Arzneimittelgesetz (AMG) Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und GMP- Standards Analyse von Qualitätsereignissen, Ursachenuntersuchung und Maßnahmendefinition Definition von CAPA- Maßnahmen und Durchführung der Wirksamkeitskontrolle Fachliche Prüfung von Qualifizierungen (Räume, Ausrüstung) und Validierung (Computergestützte Systeme, Excel- Sheets) Durchführung von Lieferanten- [...]
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Job gestern gefunden Heidelberg Pharma AG (Senior) Manager Clinical Quality Assurance (m/f/d) • Ladenburg bei Mannheim Homeoffice möglich

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Heidelberg Pharma AG sucht in Ladenburg bei Mannheim eine/n (Senior) Manager Clinical Quality Assurance (m/f/d) (ID- Nummer: 11735056) . As a medium- sized company based in Ladenburg near Heidelberg, we attach [...] appropriate corrective and preventive actions, where appropriate Perform risk management for projects and coordinate appropriate actions to assess and mitigate quality issues in collaboration with our project teams Improving quality or resolving a GxP deficiency and monitoring the implementation of CAPA Create, revise or review SOPs and quality related documents to ensure GxP Compliance and a risk- based approach to quality [...]

Job vor 2 Tagen gefunden DKMS Collection Center gGmbH

Qualitätsmanager:in (m/w/d) mit medizinischem/ naturwissenschaftlichem Hintergrund

• Dresden, Köln Homeoffice möglich Betriebliche Altersvorsorge Sabbaticals 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen

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[...] externen Anforderungen, welche an das Collection Center gestellt werden. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort Dresden oder Köln zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet , eine:n Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM- Prozessen wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung und Lieferantenmanagement Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM- Systems im Team Qualitätswesen Überwachung und Umsetzung der [...]
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Job vor 6 Tagen gefunden LARALAB GmbH Quality Regulatory Affairs Manager (all genders) • München Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Homeoffice möglich

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LARALAB GmbH sucht in München eine/n Quality Regulatory Affairs Manager (all genders) (ID- Nummer: 11713486) . LARALABs goal is to revolutionize the planning of cardiac interventions and improve the lives [...] quality of our products and services Prioritize and manage projects and tasks of the QM/ RA team (+ Opportunity to also take over responsibility for personnel) Work hands on regulatory topics (e. g. technical file) and quality topics (e. g. CAPA) Passion for regulatory topics and driving the development of high- quality medical products A degree in science, engineering or similar [...]

Job vom 30.10.2024 corpuls- GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple

Qualitätsmanager Complaint (m/w/d)

• Kaufering Abgeschlossenes Studium Betriebliche Altersvorsorge Krisensicher

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[...] passende Umfeld zu schaffen. Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir Dich als Qualitätsmanager Complaint (m/w/d) Du darfst dich als zentrale Anlaufstelle für alle globalen Kundenreklamationen (Complaints) austoben und koordinierst Fehlerursachenanalysen durch interdisziplinäre Teams Außerdem initiierst du Abstellmaßnahmen im Rahmen der CAPA Problemlösungsmethode und definierst Korrekturmaßnahmen und Überwachung der Umsetzung Auch bei der Erstellung von Behördenmeldungen und der Kommunikation mit den zuständigen [...]

Job vom 26.10.2024 FREI medical GmbH Qualitäts- Manager/ QMB Medizintechnik (m/w/d) • Kirchzarten Abgeschlossene Ausbildung

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FREI medical GmbH sucht in Kirchzarten eine/n Qualitäts- Manager/ QMB Medizintechnik (m/w/d) (ID- Nummer: 11634381) . Die FREI medical ist seit 1976 Spezialist für die Entwicklung und Fertigung von [...] EU Quality Assurance Certificate (MDR) für die Herstellung und das Inverkehrbringen von medizinischen Trainingsgeräten (MDD, 93/ 42/ EWG) Verantwortliche Person Art. 15 MDR PRRC Durchführung von Erstbemusterungen, Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchungen Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und- Zertifizierung Du informierst Behörden im In- und Ausland über [...]

Job vom 25.09.2024 Dr. Kurt Wolff GmbH Co. KG

Qualitätsmanager (m/w/d)

• Bielefeld Betriebliche Altersvorsorge Jobticket

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[...] Sind Sie dabei? Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Qualitätsmanager (m/w/d) Pflege und Weiterentwicklung des prozessbasierten Qualitätsmanagementsystems Sicherstellung der Konformität von Vorgabedokumenten mit gesetzlichen/ normativen Anforderungen Selbstständige Koordination von Qualitätsmanagement- Projekten Steuerung von Change- , CAPA- und Abweichungsmanagement Generierung und Pflege von Qualitäts- KPIs Durchführung von internen Audits und externen Lieferanten- und Dienstleisteraudits Beratung und Betreuung [...]

Job vom 13.08.2024 Panasonic Industry Europe GmbH Regional Sales Manager (m/f/d) • Düsseldorf Homeoffice möglich

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Panasonic Industry Europe GmbH sucht in Düsseldorf eine/n Regional Sales Manager (m/f/d) (ID- Nummer: 10354165) . Are you looking for a new opportunity that offers meaningful work with true purpose? We [...] peoples lives at home and at work, and move society forward. About us Pana sonic is one of the largest and lead ing elec tronic pro duct manu facturers in the world. The depth and variety of our re search capa bilities, manu facturing ex pertise, high quality and sophisticated pro ducts have remained strong since 1918. Our mission is to [...]
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Job vor 2 Tagen gefunden Lonza

Senior MES Application Engineer 80- 100 (m/f/d)

• Schafisheim, Aargau, Switzerland

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[...] units to understand requirements, find opportunities for improvement, and translate business needs into scalable and effective technical solutions Create and maintain GMP documents according to standards. Maintain compliance with regulatory requirements, carrying out validation activities and support deviation investigation and CAPA development and completion Be a technical expert to equipment and systems regarding operation and troubleshooting Key requirements: Associates or Bachelors Degree in Information Technology, Computer Science, Engineering Technology, or a related field of study Experience- based knowledge and understanding are essential to success Experience1 to 2 years of experience as MES Application Manager/ System Owner for a pharmaceutical company 5 to 8 years professional experience in IT for manufacturing sites GMP environment experience [...]

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Berufsfelder

Technik & Ingenieurwesen Qualitätswesen

Dauer: 0,5116 s., Vers. V.2025-a-2005-Ind