GMP-Compliance-Manager Stellenangebote

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Stellenangebote GMP-Compliance-Manager Jobs bei Neuvoo.com

Job vor 14 Tagen gefunden Syntegon

Sales Manager (m/w/d) Consulting Services

• Frankfurt Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium

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Bedrijfsomschrijving Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP- Umfeld an. Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO- Compliance und Qualitätsmanagement- Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen. Wir arbeiten in multidisziplinären Teams [...] GMP und (c) GMP, PIC/ S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP) . Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH Functieomschrijving Als Sales Manager (m/w/d) Consulting Services leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie akquirieren in Direktansprache Neukunden, Bestandskunden und neue Kundenprojekte [...]
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Neu Job vor 7 Std. gefunden Celonic Deutschland GmbH Co. KG Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics • Heidelberg

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Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics Heidelberg, Germany DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine Pure Play Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) . [...] Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und- verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz) , sowie über klinische und kommerzielle GMP- Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic [...] für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP- Compliance der Prozesse im Team sicher. IHR VERANTWORTUNGSBEREICH Unterstützung des Team Managers (w/m/d) bzgl. Planung und Koordination des Laborbetriebs, um die [...]

Stellenangebote GMP-Compliance-Manager Jobs bei JobMESH

Neu Job vor 7 Std. gefunden Syntegon Sales Manager (m/w/d) Consulting Services • Hessen Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium

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Bedrijfsomschrijving Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP- Umfeld an. Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO- Compliance und Qualitätsmanagement- Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen. Wir arbeiten in multidisziplinären Teams [...] GMP und (c) GMP, PIC/ S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP) . Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH Functieomschrijving Als Sales Manager (m/w/d) Consulting Services leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie akquirieren in Direktansprache Neukunden, Bestandskunden und neue Kundenprojekte [...]

Stellenangebote GMP-Compliance-Manager Jobs bei Jobvector

Neu Job vor 7 Std. gefunden Celonic Deutschland GmbH Co. KG Biologe, Chemiker- Bioanalytik (m/w/d) • Heidelberg

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Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics DAS UNTERNEHMEN Celonic ist eine Pure Play Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) . Celonic hat [...] Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und- verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz) , sowie über klinische und kommerzielle GMP- Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic [...] für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP- Compliance der Prozesse im Team sicher. Unterstützung des Team Managers (w/m/d) bzgl. Planung und Koordination des Laborbetriebs, um die termingerechte Durchführung [...]
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Job vor 7 Tagen gefunden Alvotech Hannover GmbH

Qualitätsmanager IT (m/w/d)

• Hannover

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[...] am Standort Hannover einen Qualitätssicherungsmanager IT (m/w/d) Die Alvotech Hannover GmbH ist eines der analytischen Kompetenzzentren des Unternehmens und bietet sämtliche analytische Dienstleistungen von der Methodenentwicklung über die Produktcharakterisierung bis hin zur Validierung und Durchführung der Chargenfreigabeanalytik unter Einhaltung der GMP- Regularien an. Der Qualitätssicherungsmanager (alle Geschlechter) für den Bereich IT (unbefristet) ist verantwortlich für die GMP- Konformität der IT- Infrastruktur, [...] Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, CFR21- 11, EUGMP Annex 11) . Sehr gute Erfahrung in der Sicherstellung der Integrität elektronischer Daten. Fundierte Kenntnisse in IT- bezogenen Risikomanagement- Prozessen. Teilnahme an erfolgreich bestandenen behördlichen Inspektionen hinsichtlich GMP Compliance in der IT von großem Vorteil. Ausgeprägtes Verständnis von IT- Abläufen Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Wir bieten [...]

Job vor 13 Tagen gefunden B. Braun Melsungen AG Ingenieur, Biologe, Pharmazeut als Qualitätsmanager (m/w/d) • Melsungen

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[...] (w/m/d) Kennziffer DE HB 2224- 91464 Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Lieferanten Divisional Auditor (w/m/d) . Als Lieferanten Divisional Auditor (w/m/d) tragen Sie zur Sicherstellung der Compliance bei. Dazu gehören die Vorbereitung, Durchführung sowie Nachverfolgung von Audits bei Lieferanten sowie bei den B. Braun Produktionsstandorten weltweit. Außerdem [...] ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Masterstudium oder eine äquivalente Qualifizierung Sie konnten bereits einschlägige Berufserfahrung in der Produktion oder dem Qualitätsmanagement von Arzneimitteln oder Medizinprodukten sammeln Ihre umfassenden Kenntnisse in den gängigen Regularien zur Herstellung von Arzneimitteln/ Medizinprodukten (ICH GMP, ISO 9001 13485, FDA etc. ) zeichnen Sie aus Sie verfügen über Berufserfahrung in der Durchführung von Audits Erfahrungen im [...]
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Job vor 9 Tagen gefunden Corden Pharma International GmbH

Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)

• 60386, Frankfurt am Main, Deutschland 30+ Urlaubstage

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[...] dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die Corden Pharma Gruppe tätig sind. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d) Frankfurt am Main Vollzeit ab sofort unbefristet Ihre Aufgaben Planung, Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme Verwaltung von Prozessen [...] von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits Verwalten des internen und externen Auditprogramms Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/ Ablehnungen Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP- Vorschriften Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen CAPA- und Änderungsmanagement Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance Ihr Profil Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen Erfahrungen mit GMP- kontrollierten Produkten und Umgebungen Mehrere Jahre Erfahrung im [...]

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Job vom 05.11.2024 SCHWIND eye- tech- solutions GmbH Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen

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[...] mittelständische Unternehmen mit mehr als 200 Mitarbeitern gehört zu den Technologieführern für Augenlaser für die refraktive und therapeutische Hornhautchirurgie und ist mit seinen Produkten in mehr als 100 Ländern präsent. Zum nächstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihr Tätigkeitsgebiet Verantwortung für internationale Registrierungs- und Re- Registrierungsprojekte für aktive und sterile Medizinprodukte Planung und Durchführung komplexer internationaler Registrierungsprojekte mit unseren lokalen Partnern/ Distributoren Zusammenstellung von Einreichungsunterlagen für Registrierungsaktivitäten Mitwirkung bei der Entwicklung internationaler Zulassungsstrategien für aktive Medizinprodukte und Abstimmung mit unserem F E- Team Sicherstellung der kontinuierlichen Compliance für derzeit vermarktete Produkte Mitwirkung bei Änderungsanträgen zu genehmigungsrelevanten Themen und Prüfung der normativen und regulatorischen Anforderungen (auch international) Prüfung [...] IEC 62304, sowie die entsprechenden Vorgaben für sterile Medizinprodukte Hohe Eigenmotivation Erfahrung in multidisziplinären und internationalen Projektteams zu arbeiten Ausgezeichnete Organisations- , Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten. Natruwissenschaften Regulatory_Affairs Quality_Management Pharmazeutin Pharmazie Biologin Biologe Chemikerin Life_Sciences Biochemie Biochemikerin Pharma- Auditorin Medikamentenaudit Good_Manufacturing_Practices GMP Pharma- Regularien Compliance_Pharma 18506548 [...]
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Job gestern gefunden Heidelberg Pharma AG

(Senior) Manager Clinical Quality Assurance (m/f/d)

• Ladenburg bei Mannheim Homeoffice möglich

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Heidelberg Pharma AG sucht in Ladenburg bei Mannheim eine/n (Senior) Manager Clinical Quality Assurance (m/f/d) (ID- Nummer: 11735056) . As a medium- sized company based in Ladenburg near Heidelberg, we attach [...] coordinate appropriate actions to assess and mitigate quality issues in collaboration with our project teams Improving quality or resolving a GxP deficiency and monitoring the implementation of CAPA Create, revise or review SOPs and quality related documents to ensure GxP Compliance and a risk- based approach to quality Support Head of QA in implementing a risk- based GxP Quality Management, risk [...] years of experience in working for life sciences companies in a clinical quality management function, preferably with FiH/ phase I studies experience in biotech or sponsor organization In- depth knowledge of GCP regulatory requirements, knowledge in G (C) LP and GMP would be an advantage Advocate of quality by design with a speak- up mentality Ability to work in teams as [...]

Job vom 23.10.2024 Valicare GmbH a Syntegon company Sales Manager Consulting Services • Frankfurt am Main Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium

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Valicare GmbH a Syntegon company sucht in Frankfurt am Main eine/n Sales Manager Consulting Services (ID- Nummer: 11633291) . Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP- Umfeld an. Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO- Compliance und Qualitätsmanagement- Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen. Wir arbeiten in multidisziplinären Teams [...]

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Technik & Ingenieurwesen Qualitätswesen

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