GMP Richtlinien Stellenangebote


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Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei LGC GmbH Job vor 7 Tagen gefunden LGC GmbH

Leitung Analytische Abteilung (m/w/d)

• Luckenwalde Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] motivierendes Arbeitsumfeld, in dem Talente wachsen und Exzellenz gefördert wird. Analyse auf höchstem Niveau: Planung, Koor dination und Sicherstellung der Durchführung von Identitäts- , Reinheits- und Gehaltsbestimmungen unter Anwendung modernster analytischer Methoden (NMR, Nasschemie, chromatographische Verfahren) gemäß ISO17025, ISO17034 und GMP- Richtlinien (EXiPACT) . Qualität und Sicherheit: Optimierung und Über wachung von Sicherheits- und Qualitäts standards sowie Unterstützung bei abteilungs übergreifenden Problemlösungen. [...]
Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei Körber Pharma Packaging Materials AG Job vom 25.11.2024 Körber Pharma Packaging Materials AG Mechatroniker:in 100 (m/w/d) • Allschwil
MEHR[...] Allschwil, CH Geschäftsfeld: Pharma Unternehmen: Körber Pharma Packaging Materials AG Körber Pharma Packaging Materials AG ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Verpackungen aus Karton. Das Unternehmen entwickelt für seine Kunden aus der Pharmaindustrie Verpackungslösungen und produziert diese nach GMP- Richtlinien beginnend bei der Druckvorstufe mit hochmodernen Druck- , Stanz- und Klebetechnologien. Körber Pharma Packaging Materials AG ist Teil des Geschäftsfelds [...]
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Job vor 2 Tagen gefunden Stegemann GmbH Co. KG

Sachkundige Person gem. 14 AMG (m/w/d)

• Greven
MEHR[...] Bereich der Lohnverpackung und arbeiten vorwiegend für Groß unternehmen aus den Branchen Pharma, Kosmetik und Hygiene. - Sicherstellung, dass jede Charge eines Arzneimittels nach den geltenden rechtlichen Vorschriften insbesondere dem Arzneimittelgesetz, der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) , sowie dem EU- GMP- Leitfaden gelagert, bearbeitet, geprüft und gekennzeichnet, sowie nach Abschluss der durchzuführenden Tätigkeiten für den Versand freigegeben wird - Überprüfung und [...] Kontrollen den Anforderungen des Auftraggebers entsprechen und dass die Herstellungsdokumente von befugten Personen überprüft und unterschrieben werden - Kenntnisse im Arzneimittelgesetz (AMG) , sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) / , dem EU- GMP Leitfaden und den DIN EU ISO Richtlinien 9001 und 13485 - Flexibilität - Sicherheit im Umgang mit MS Office- Programmen - Gründliche, eigenverantwortliche sowie genaue Arbeitsweise - [...]
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Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei FERCHAU Connecting People and Technologies Job vor 4 Tagen gefunden FERCHAU Connecting People and Technologies Validierungsingenieur (m/w/d) • Karlsruhe
MEHR[...] Produktionsanlagen Erstellen von Risikoanalysen Projektplanung in der Qualifizierung und Validierung Mitarbeit und Erstellung von Prozess- FMEAs zur Ermittlung von kritischen Prozessrisiken Leitung und Durchführung von (Re- ) Validierungsprojekten, intern und bei Lieferanten Erstellen sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsdokumente unter Einhaltung von Richtlinien Unterstützung bei internen und externen Audits Deine Vorteile bei uns Unbefristeter Arbeitsvertrag Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, [...] du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Chemie oder Ähnliches Erste Berufserfahrung im Bereich Validierung/ Qualifizierung von Anlagen Einschlägige Kenntnisse in der Anwendung von Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe (GMP) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit . FERCHAU Connecting People and Technologies sucht in Karlsruhe eine/n Validierungsingenieur [...]
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Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei FERCHAU Connecting People and Technologies Job vor 4 Tagen gefunden FERCHAU Connecting People and Technologies

Compliance Specialist Pharma (m/w/d)

• Biberach an der Riß Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge
MEHR[...] Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Compliance Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch. Compliance Specialist Pharma (m/w/d) Biberach an der Riß Diese Herausforderungen übernimmst du Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen in der pharmazeutischen Herstellung Erstellung und Pflege von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an relevante Ansprechpartner für interne und externe Compliance- Anfragen und- Meldungen Erstellung und Aktualisierung von Compliance- Richtlinien und- Prozessen sowie deren dazugehörigen Dokumenten, wie Reviews, SOPs und QA- Freigaben Fachliche Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Teilnahme [...]
Job vor 10 Tagen gefunden Takeda GmbH Qualified Person Vaccine (w/m/d) • Singen Homeoffice möglich 30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm
MEHR[...] Vaccine (w/m/d) . Du bist in dieser zentralen Position die Kontaktperson für Official Medicines Control Laboratories wie AGES und PEI und stellst die hohe Qualität unseres Impfstoffs Qdenga sicher. Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue- Impfstoffs gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtlinien sowie Registrierungsunterlagen Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen Nachverfolgung von CAPA- Maßnahmen Überwachung und Festlegung länderspezifischer Anforderungen im [...] internen Audits In dieser Position berichtest du an den Team Lead QPs and Batch Disposition. Sachkenntnis gemäß 15 (3) AMG als QP für Humanimpfstoffe; Anerkennung durch die deutsche Landesbehörde oder die Voraussetzung, um die Anerkennung zu erlangen Langjährige Berufserfahrung im GMP- Umfeld der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse in Regulatorische und Qualitätsmanagement- Kompetenzen Erfahrung mit Herstellungsprozessen Analytisches Denken und schnelles Verständnis [...]
Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei ZEISS Job vom 08.10.2024 ZEISS

Validierungsmanager für IT Systeme (m/w/x)

• Oberkochen (Baden- Württemberg) Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] IT- Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur Schulung der internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/ qualifizierter Systeme im operativen Betrieb Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des IT Compliance Frameworks für Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling) Validierungsanforderungen in Projekte einbringen und deren Umsetzung begleiten und überwachen, die Einhaltung der Prozessvorgaben sicherstellen und die [...] zur Einführung von IT- Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus sehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO13845, GAMP5) und Computer- System- Validierung Erfahrung zur Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinführungen [...]
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Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei Baker Hicks Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks Senior Ingenieur Pharmatechnik (w/m/d) • Munich Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Projektkommunikation zu allen Stakeholdern Pflege der Kundenbeziehung Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur- Studium, wie Pharmatechnik, Pharmazie oder Maschinenbau Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen/ biopharmazeutischen Industrie von Vorteil Erfahrung in der Führung von interdisziplinären Projektteams Fundierte Kenntnisse der GMP- Richtlinien, insb. des Annex 1Tiefe Kenntnisse der Arzneiformen, insb. der sterilen Arzneiformen Projekterfahrung mit Technologien zur Produktion von pharmazeutischen/ biopharmazeutischen Produkten [...]
Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei Baker Hicks Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks

Senior Ingenieur Pharmatechnik (w/m/d)

• Frankfurt Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Projektkommunikation zu allen Stakeholdern Pflege der Kundenbeziehung Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur- Studium, wie Pharmatechnik, Pharmazie oder Maschinenbau Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen/ biopharmazeutischen Industrie von Vorteil Erfahrung in der Führung von interdisziplinären Projektteams Fundierte Kenntnisse der GMP- Richtlinien, insb. des Annex 1Tiefe Kenntnisse der Arzneiformen, insb. der sterilen Arzneiformen Projekterfahrung mit Technologien zur Produktion von pharmazeutischen/ biopharmazeutischen Produkten [...]
Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei Baker Hicks Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks Senior Projektingenieur Bio Tech (w/m/d) • Karlsruhe Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Leitung von Mitarbeitern im Rahmen von Projekten Ihr ProfilBSc/ MSc in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar Fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie mit Schwerpunkt der biopharmazeutischen Herstellungsverfahren Sehr gute Kenntnisse über aktuelle biotechnologische Produktionsverfahren Kenntnisse der relevanten GMP- Richtlinien und Biosicherheitsregularien Selbstverantwortliche und teamfähige Arbeitsweise Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Betreuung von Kunden und Lieferanten Gute Sprachkenntnisse in [...]
Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei Baker Hicks Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks

Senior Prozessingenieur Bio Tech (w/m/d)

• Munich Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Leitung von Mitarbeitern im Rahmen von Projekten Ihr ProfilBSc/ MSc in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar Fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie mit Schwerpunkt der biopharmazeutischen Herstellungsverfahren Sehr gute Kenntnisse über aktuelle biotechnologische Produktionsverfahren Kenntnisse der relevanten GMP- Richtlinien und Biosicherheitsregularien Selbstverantwortliche und teamfähige Arbeitsweise Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Betreuung von Kunden und Lieferanten Gute Sprachkenntnisse in [...]
Stellenangebot GMP Richtlinien Job bei Baker Hicks Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks Senior Projektingenieur Bio Tech (w/m/d) • Frankfurt Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Leitung von Mitarbeitern im Rahmen von Projekten Ihr ProfilBSc/ MSc in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar Fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie mit Schwerpunkt der biopharmazeutischen Herstellungsverfahren Sehr gute Kenntnisse über aktuelle biotechnologische Produktionsverfahren Kenntnisse der relevanten GMP- Richtlinien und Biosicherheitsregularien Selbstverantwortliche und teamfähige Arbeitsweise Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Betreuung von Kunden und Lieferanten Gute Sprachkenntnisse in [...]
Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks Senior Prozessingenieur Bio Tech (w/m/d) • Frankfurt Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Leitung von Mitarbeitern im Rahmen von Projekten Ihr ProfilBSc/ MSc in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar Fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie mit Schwerpunkt der biopharmazeutischen Herstellungsverfahren Sehr gute Kenntnisse über aktuelle biotechnologische Produktionsverfahren Kenntnisse der relevanten GMP- Richtlinien und Biosicherheitsregularien Selbstverantwortliche und teamfähige Arbeitsweise Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Betreuung von Kunden und Lieferanten Gute Sprachkenntnisse in [...]
Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks Ingenieur Pharmatechnik (w/m/d) • Frankfurt Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] im Rahmen der Projekte Verantwortung für die Einhaltung der Termine bei den eigenen Teilprojekten Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur- Studium, wie Pharmatechnik, Pharmazie oder Maschinenbau Erste Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen/ biopharmazeutischen Industrie von Vorteil Fundierte Kenntnisse der GMP- Richtlinien, insb. des Annex 1Idealerweise gute Kenntnisse der Arzneiformen, insb. der sterilen Arzneiformen Erste Erfahrung mit Technologien zur Produktion von pharmazeutischen/ [...]
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Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks Senior Prozessingenieur Bio Tech (w/m/d) • Karlsruhe Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Leitung von Mitarbeitern im Rahmen von Projekten Ihr ProfilBSc/ MSc in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar Fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie mit Schwerpunkt der biopharmazeutischen Herstellungsverfahren Sehr gute Kenntnisse über aktuelle biotechnologische Produktionsverfahren Kenntnisse der relevanten GMP- Richtlinien und Biosicherheitsregularien Selbstverantwortliche und teamfähige Arbeitsweise Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Betreuung von Kunden und Lieferanten Gute Sprachkenntnisse in [...]
Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks Senior Projektingenieur Bio Tech (w/m/d) • Munich Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Leitung von Mitarbeitern im Rahmen von Projekten Ihr ProfilBSc/ MSc in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar Fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie mit Schwerpunkt der biopharmazeutischen Herstellungsverfahren Sehr gute Kenntnisse über aktuelle biotechnologische Produktionsverfahren Kenntnisse der relevanten GMP- Richtlinien und Biosicherheitsregularien Selbstverantwortliche und teamfähige Arbeitsweise Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Betreuung von Kunden und Lieferanten Gute Sprachkenntnisse in [...]
Job vor 7 Tagen gefunden Baker Hicks

Ingenieur Pharmatechnik (w/m/d)

• Munich Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] im Rahmen der Projekte Verantwortung für die Einhaltung der Termine bei den eigenen Teilprojekten Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur- Studium, wie Pharmatechnik, Pharmazie oder Maschinenbau Erste Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen/ biopharmazeutischen Industrie von Vorteil Fundierte Kenntnisse der GMP- Richtlinien, insb. des Annex 1Idealerweise gute Kenntnisse der Arzneiformen, insb. der sterilen Arzneiformen Erste Erfahrung mit Technologien zur Produktion von pharmazeutischen/ [...]
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