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Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH Job vor 8 Tagen gefunden Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH

IT Specialist (m/w/d) Compliance Projects

• Springe Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium Betriebliche Altersvorsorge
MEHR[...] weiter voranzutreiben. In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT- Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der IT- Infrastruktur und des IT- Service unter pharmaspezifischen Anforderungen zuständig. Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT- Vorschriften Qualifizierungen und Validierungen von IT- Systemen Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement Durchführung von Selbstinspektionen internen Schulungen Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik Mehrjährige Erfahrung im IT- Qualitätsmanagement wünschenswert Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU- GMP) Affinität zu IT- Systemen, sichere Kenntnisse in MS Office Kommunikationsstärke sowie selbstständige und [...]
Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei Hays Working for your tomorrow Job vom 07.11.2024 Hays Working for your tomorrow Mitarbeiter Betriebsassistenz (m/w/d) • Penzberg (82377) Angebote von Zeitarbeitsunternehmen Abgeschlossene Ausbildung
MEHR[...] das Unternehmen Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie- Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann Tätigkeiten tw. im Reinraum durchzuführen (- 50 der Arbeitszeit) GMP gerechte Durchführung und Überwachung der betrieblichen Dokumentation, z. B. in Betriebshandbüchern und Arbeitsvorschriften Mitwirkung bei der Erstellung/ Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe in den Betrieben Koordination und Überwachung von Geräte- und Anlangenqualifizierung, Re- Qualifizierung nach Umbauten, [...]
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Job vor 12 Tagen gefunden Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG

Teamleiter Pharmazeutische Produktion Langenargen (m/w/d)

• Langenargen Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance
MEHR[...] auf Sie: Sie fühlen sich verantwortlich für die pharmazeutische und betriebliche Umsetzung unserer termin- , mengen- und qualitätsgerechten Abfüllung in der Produktion Sie nehmen die Kapazitäts- und Feinplanung der abzufüllenden Produkte in die Hand Sie stellen die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, der Guten Herstellungspraxis (GMP) , der Herstellvorschriften (HV) , Standardarbeitsanweisungen (SOPs) , der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und des Arzneimittelgesetzes (AMG) sicher Sie überlassen [...]
Job vor 12 Tagen gefunden Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG Schichtkoordinator Automatisierte Optische Kontrolle (m/w/d) • Ravensburg Abgeschlossene Ausbildung 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance
MEHR[...] ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: Sie übernehmen die Rolle der fachlichen Führungskraft und leiten ein Team aus Produktionsmitarbeitern und Mechanikern Sie koordinieren die Optische Kontrolle der sterilen Arzneimittel und stellen die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften sicher Sie finden für alles eine Lösung, wenn Sie Störungen bearbeiten, Abweichungen im optischen Kontrollprozess beurteilen und geeignete Gegenmaßnahmen einleiten Sie kümmern sich darum, benötigtes Material zu planen und rechtzeitig zu bestellen Sie übernehmen die Dokumentation der Produktionskennzahlen gemäß der GMP- Vorgaben Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Mitarbeitenden sowie die Einsatz- und Urlaubsplanung So machen Sie unser Team komple Mit Ihrer [...]
Job vom 24.10.2024 Takeda GmbH

Auszubildender Pharmakant (w/m/d)

• Singen Ausbildungsplatz
MEHR[...] Informationen: Voraussetzung: Mittlere Reife Ausbildungsdauer: 3 Jahre (keine Verkürzung möglich) Berufsschule: 12 Wochen pro Lehrjahr in Blöcken, Karl Arnold Schule Biberach Betriebliche Förderung: Einführungswoche zum gegenseitigen Kennenlernen, IT- Schulungen, Lern- Erfolgs- Training, Durchführung sozialer Projekte, Innerbetrieblicher Unterricht Ausbildungsinhalte und Einsatzbereiche: GMP- gerechtes Arbeiten Herstellen und Verpacken von Arzneimitteln Lagern von Arzneimitteln Planen, Steuern, Kontrollieren und Dokumentieren des Produktionsprozesses Überwachen der Einhaltung von Vorschriften und Regelungen des Arzneimittelrechts und der Arzneimittelsicherheit Bereitschaft zum Umgang mit digitalen, automatisierten Systemen Durchführen von Qualitätskontrollen Erwerb von Sozial- [...]
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Job gestern gefunden Midas Pharma GmbH Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) - Vollzeit • 55218, Ingelheim Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von [...] Computervalidierung (CSV) Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs- , Qualifizierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen Koordinierung und Verwaltung des Abweichungsmanagements Erstellung und Überprüfung von GMP- bezogenen Unterlagen Anforderungsprofil Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality Management der pharmazeutischen Industrie Fundierte [...]
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Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei Oxford Global Resources Job vor 4 Tagen gefunden Oxford Global Resources

Labortechniker für Prozesskontrolle (m/w/d)

• Lörrach
Vergütung / Gehalt: EUR 3300,-
Abgeschlossene Ausbildung
MEHR[...] durch und stellen sicher, dass alle Tätigkeiten den Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Sie sind für die Überwachung der Laborausrüstung und die Unterstützung analytischer Fehlerbehebungsprozesse verantwortlich und arbeiten eng mit den Teammitgliedern zusammen, um die betriebliche Qualität und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Unterstützung bei der Schulung des Personals und die Sicherstellung, dass alle Laborverfahren mit den besten Praktiken der Branche übereinstimmen. Verantwortlichkeiten: Durchführung chemischer Analysen in Übereinstimmung mit den Sicherheits- und Qualitätsvorschriften Mithilfe bei der Fehlersuche und bei Korrekturmaßnahmen Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungsprüfungen an Laborgeräten Befolgung der GMP- und SGU- Richtlinien, um die Einhaltung der Sicherheits- und Umweltvorschriften zu gewährleisten Mithilfe bei der Schulung von neuem Laborpersonal und [...]
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Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei BioNTech SE Job vor 10 Tagen gefunden BioNTech SE Operator new iNeST • Ingelheim am Rhein Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Gerätequalifizierung und Requalifizierung, Prozessvalidierung inklusive Media Fills Das bringst du mit: Abgeschlossene technische Berufsausbildung (wie z. B. Maschinen- Anlagenführer, MTA, BTA, CTA) Erste Berufspraxis allgemeiner Art, Erfahrung als Operator in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Hohe Disziplin beim Einhalten von Vorschriften (z. B. SOPs, Hygiene- oder Arbeitssicherheitsvorschriften) GMP- Kenntnisse von Vorteil Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil. Grundkenntnisse in EDV- gestützten Anlagen [...]
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Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei BioNTech SE Job vor 10 Tagen gefunden BioNTech SE

Operator new iNeST

• Heidesheim am Rhein Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Gerätequalifizierung und Requalifizierung, Prozessvalidierung inklusive Media Fills Das bringst du mit: Abgeschlossene technische Berufsausbildung (wie z. B. Maschinen- Anlagenführer, MTA, BTA, CTA) Erste Berufspraxis allgemeiner Art, Erfahrung als Operator in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Hohe Disziplin beim Einhalten von Vorschriften (z. B. SOPs, Hygiene- oder Arbeitssicherheitsvorschriften) GMP- Kenntnisse von Vorteil Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil. Grundkenntnisse in EDV- gestützten Anlagen [...]
Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei BioNTech SE Job vor 10 Tagen gefunden BioNTech SE Operator new iNeST • Wiesbaden Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Gerätequalifizierung und Requalifizierung, Prozessvalidierung inklusive Media Fills Das bringst du mit: Abgeschlossene technische Berufsausbildung (wie z. B. Maschinen- Anlagenführer, MTA, BTA, CTA) Erste Berufspraxis allgemeiner Art, Erfahrung als Operator in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Hohe Disziplin beim Einhalten von Vorschriften (z. B. SOPs, Hygiene- oder Arbeitssicherheitsvorschriften) GMP- Kenntnisse von Vorteil Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil. Grundkenntnisse in EDV- gestützten Anlagen [...]
Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei BioNTech SE Job vor 10 Tagen gefunden BioNTech SE Operator new iNeST • Budenheim Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Gerätequalifizierung und Requalifizierung, Prozessvalidierung inklusive Media Fills Das bringst du mit: Abgeschlossene technische Berufsausbildung (wie z. B. Maschinen- Anlagenführer, MTA, BTA, CTA) Erste Berufspraxis allgemeiner Art, Erfahrung als Operator in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Hohe Disziplin beim Einhalten von Vorschriften (z. B. SOPs, Hygiene- oder Arbeitssicherheitsvorschriften) GMP- Kenntnisse von Vorteil Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil. Grundkenntnisse in EDV- gestützten Anlagen [...]
Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei BioNTech SE Job vor 10 Tagen gefunden BioNTech SE Operator new iNeST • Bodenheim Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Gerätequalifizierung und Requalifizierung, Prozessvalidierung inklusive Media Fills Das bringst du mit: Abgeschlossene technische Berufsausbildung (wie z. B. Maschinen- Anlagenführer, MTA, BTA, CTA) Erste Berufspraxis allgemeiner Art, Erfahrung als Operator in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Hohe Disziplin beim Einhalten von Vorschriften (z. B. SOPs, Hygiene- oder Arbeitssicherheitsvorschriften) GMP- Kenntnisse von Vorteil Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil. Grundkenntnisse in EDV- gestützten Anlagen [...]
Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei BioNTech SE Job vor 10 Tagen gefunden BioNTech SE Operator new iNeST • Mainz Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Gerätequalifizierung und Requalifizierung, Prozessvalidierung inklusive Media Fills Das bringst du mit: Abgeschlossene technische Berufsausbildung (wie z. B. Maschinen- Anlagenführer, MTA, BTA, CTA) Erste Berufspraxis allgemeiner Art, Erfahrung als Operator in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Hohe Disziplin beim Einhalten von Vorschriften (z. B. SOPs, Hygiene- oder Arbeitssicherheitsvorschriften) GMP- Kenntnisse von Vorteil Gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil. Grundkenntnisse in EDV- gestützten Anlagen [...]
Job vom 02.11.2024 Richter Bio Logics GmbH Co. KG Operator (m/w/d) Chromatographie- Produktionsfachkraft (z. B. Pharmakant/ BTA/ CTA/ PTA) • Bovenau Abgeschlossene Ausbildung Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen
MEHR[...] wir Sie als Operator (m/w/d) Chromatographie- Produktionsfachkraft (z. B. Pharmakant/ BTA/ CTA/ PTA) Sie besitzen eine fundierte Ausbildung im Aufgabengebiet oder Sie sind Quereinsteiger (m/w/d) und kommen aus der Lebensmittelbranche oder aus dem medizinischen Bereich und sind vertraut mit Hygiene- Vorschriften? Oder sind Sie Bachelor of Science und möchten in den Beruf starten? Dann freuen wir uns auch über Ihre Bewerbung. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten: Sie arbeiten bei der Herstellung von biotechnologischen Produkten im Reinraum (Klasse C) unter GMP- Bedingungen mit. Dabei bedienen Sie Prozessanlagen (Chromatographie- und Filtrationssysteme) Weiterhin gehören die Vor- und Nachbereitung, sowie die GMP- konforme Dokumentation [...]
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Stellenangebot GMP Vorschriften Job bei Abb Vie Deutschland GmbH Co. KG Job vom 27.10.2024 Abb Vie Deutschland GmbH Co. KG

Ingenieur als Projektleiter für Investitionsprojekte (all genders) (unbefristet/ Vollzeit)

• Ludwigshafen Führungs-/ Leitungspositionen Work-Life-Balance
MEHR[...] kommerziellem Projektabschluss Du erarbeitest selbstständig Konzepte und erstellst Leistungsbeschreibungen. Dabei wirst Du von qualifizierten Lieferanten und Fachplanern unterstützt, deren Koordination, Steuerung und Überwachung Du sicherstellst Erstellung frühzeitiger Risikobewertung mit Ausweichstrategien, Anwendung von Risikobewertungsmethoden. Einhaltung/ Sicherstellung alle rechtlichen Anforderungen, EHS- und GMP- Anforderungen sowie Engineering Standards in den Projekten Du übernimmst die Koordination der Arbeiten vor Ort einschließlich der Verkehrssicherungspflicht und setzt [...] Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit technischen Projekten, sowie im Projektmanagement, davon mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich von Investitionsprojekten Erfahrung mit Investitionsprojekten im regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in der technischen Gebäudeausrüstung, Labor- oder Krankenhausbetriebstechnik oder ähnlich Kenntnisse aktueller Standards und einschlägiger Vorschriften der VOB und HOAI Kenntnisse im Bereich Brandschutz und Explosionsschutz (ATEX) vorteilhaft Zertifizierung nach Lean Six Sigma, PMI oder IPMA [...]
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Job vom 27.10.2024 Abb Vie Deutschland GmbH Co. KG Ingenieur als Projektleiter für Investitionsprojekte (all genders) (unbefristet/ Vollzeit) • Münster- Sarmsheim Führungs-/ Leitungspositionen Work-Life-Balance
MEHR[...] kommerziellem Projektabschluss Du erarbeitest selbstständig Konzepte und erstellst Leistungsbeschreibungen. Dabei wirst Du von qualifizierten Lieferanten und Fachplanern unterstützt, deren Koordination, Steuerung und Überwachung Du sicherstellst Erstellung frühzeitiger Risikobewertung mit Ausweichstrategien, Anwendung von Risikobewertungsmethoden. Einhaltung/ Sicherstellung alle rechtlichen Anforderungen, EHS- und GMP- Anforderungen sowie Engineering Standards in den Projekten Du übernimmst die Koordination der Arbeiten vor Ort einschließlich der Verkehrssicherungspflicht und setzt [...] Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit technischen Projekten, sowie im Projektmanagement, davon mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich von Investitionsprojekten Erfahrung mit Investitionsprojekten im regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in der technischen Gebäudeausrüstung, Labor- oder Krankenhausbetriebstechnik oder ähnlich Kenntnisse aktueller Standards und einschlägiger Vorschriften der VOB und HOAI Kenntnisse im Bereich Brandschutz und Explosionsschutz (ATEX) vorteilhaft Zertifizierung nach Lean Six Sigma, PMI oder IPMA [...]
Job vom 02.10.2024 Bionorica SE

Techniker (m/w/d)

• Upper Palatinate Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage
MEHR[...] Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen: Techniker (m/w/d) Das sind Ihre Aufgaben: Sicherstellung des reibungslosen technischen Konfektionierungsablaufs von Fertigarzneimitteln unter Einhaltung der gültigen Anweisungen und Vorschriften Rüsten von Konfektionierungsanlagen Beseitigung eventueller Störungen Inspektion bzw. Wartung von technischen, für die Konfektionierung relevanten Anlagen und Ausrüstungen GMP- gerechte Dokumentation aller technischen Maßnahmen des Aufgabengebiets (z. B. Führen von Anlagenlogbüchern) Inbetriebnahme neuer Anlagen und Anlagenkomponenten Mitarbeit bei der [...]
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Job vor 6 Tagen gefunden CARO Personalservice GmbH Standortleiter (m/w/d) - Logistikcenter- Vollzeit • 65479, Raunheim Abgeschlossenes Studium Firmenwagen Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge
MEHR[...] und Optimierung der operativen Abläufe im Logistikzentrum Leitung der Abteilungen Lager, Transport und Qualitätssicherung sowie Verantwortung für die Einsatzplanung und Mitarbeitermotivation Aufbau und Pflege enger Kundenbeziehungen, um die Einhaltung von Service- Level- Agreements zu garantieren Sicherstellung der Einhaltung aller notwendigen Vorschriften, GMP- Richtlinien und internen Qualitätsstandards Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung der Produktivität und Kosteneffizienz Überwachung der Kennzahlen (KPI) für [...]
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Dauer: 0,4332 s., Vers. V.2025-a-2004-Ind