GXP Auditor Stellenangebote

Job vor 4 Tagen bei Neuvoo.com gefunden CSL Behring

Noch 15 Std. zum Bewerben QA Auditor

• Hamburg Abgeschlossene Ausbildung Für die Abteilung Qualitätssicherung CSL Plasma inGöttingen suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w) imQualitätsmanagement zur Ausbildung zum GxP-Auditor mit sehr guten Sprachkenntnissen in Deutsch, Italienisch, Französisch oder Spanisch (verhandlungssicher) (Vollzeit/ befristet) Ihre Tätigkeiten:-Unterstützung der Teamleitung in der Betreuung und Qualifizierung von Plasmalieferanten/ Dienstleistern imEuropäischen Raum-Vorbereitung der Audits inklusive Reiseorganisation-Durchführung von Qualifizierungsaudits bei Plasmalieferanten/ Dienstleistern nach GxP im Europäischen Raum,-Überprüfung der Compliance im Hinblick auf regulatorische undgesetzliche Vorgaben-Evaluierung der Auditergebnisse, Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Auswirkungen aufden Qualifizierungsstatus des Plasmalieferanten/ Dienstleisters; Bewertung der korrektiven/ präventiven Maßnahmen Ihr Profil:-Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelorstudium im Gesundheitswesen oder im naturwissenschaftlichen Bereich; 2 3 Jahre Berufserfahrung wünschenswert;-Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und GxP-Bereich sowie Audit-/ Inspektionserfahrung von Vorteil;-Sicherer Umgang mitMS-Office-Standardsoftware;-Bereitschaft zu intensiver Reisetätigkeit mit einem hohen Maß an Flexibilität;-Analytischesund lösungsorientiertes Denkvermögen sowie strukturierte undselbständige Arbeitsweise;-Team-und Konfliktfähigkeit sowie sehrgute Umgangsformen;-Weitere Fremdsprachenkenntnissewünschenswert; Ihre Benefits:-Eine [...]

Job am 02.04.2025 bei Neuvoo.com gefunden CSL Behring QA Auditor • Göttingen Abgeschlossene Ausbildung Für die Abteilung Qualitätssicherung CSL Plasma in Göttingen suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w) im Qualitätsmanagement zur Ausbildung zum GxP-Auditor mit sehr guten Sprachkenntnissen in Deutsch, Italienisch, Französisch oder Spanisch (verhandlungssicher) (Vollzeit/ befristet) Ihre Tätigkeiten:-Unterstützung der Teamleitung in der Betreuung [...]

Job am 05.03.2025 bei Jobware gefunden Aenova Group

QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d)

QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen leisten? Und eigenverantwortlich[...]

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[...] (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung relevanter Daten Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und softwarebasierten Lösungen Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten Teilnahme an Audits und Inspektionen Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung [...] wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch. Product Quality Reviews Qualitätsmanager Ingenieur Pharmazie Chemie Qualitätssicherung Audits Auditor Qualitätskontrolle 37235089 [...]

Job vor 10 Tagen bei StepStone gefunden Resorba Medical GmbH Quality Systems Engineer (m/w/d) • Nürnberg Betriebliche Altersvorsorge [...] Zulassungsverfahren Bearbeitung von Anfragen von Behörden und Benannten Stellen national wie international Qualitätstechnische Begleitung der Produktentwicklung bei neuen Innovationen Was du mitbringen solltest: Ein abgeschlossenes medizinisch-technisches Studium und mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Bereich Fundierte Erfahrung in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld (Med Tech, Pharma, etc. ) Sicherer Umgang mit ISO 13485, MDD, MDR, MDSAP Erfahrung mit CAPA-, NC-und Reklamationsprozessen Ausbildung zum Internen Auditor Kenntnisse im Risikomanagement gemäß ISO 14971 (wünschenswert) Erfahrungen im Bereich Change Control (wünschenswert) Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit Hohe [...]
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Job am 22.03.2025 bei Stellen-Online.de gefunden Aenova Group

QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d) - Vollzeit

• Bad Aibling, 83043 [...] (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung relevanter Daten Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und softwarebasierten Lösungen Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten Teilnahme an Audits und Inspektionen Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung [...] Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch Jetzt bewerben Bei Fragen bin ich-Thomas Hazelwood/Human Resources-gerne für Sie da: +49 8061 931 137 Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling-gefunden bei stellenonline. de. Auditor; Audits; Chemie; Chemische-/ Pharmazeutische; ISO-Zertifizierung; Ingenieur; Pharmazie; Product; Produktion; Produktion; Quality; Qualitätskontrolle; Qualitätsmanager; Qualitätssicherung; Qualitätswesen; Reviews; Vollzeit 40526023 [...]
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Job am 05.03.2025 bei Yourfirm.de gefunden Aenova Group QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d) • 83043 Bad Aibling [...] (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung relevanter Daten Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und softwarebasierten Lösungen Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten Teilnahme an Audits und Inspektionen Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung [...] bewerben Bei Fragen bin ich-Thomas Hazelwood/Human Resources-gerne für Sie da: +49 8061 931 137 Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d) Festanstellung Vollzeit Aenova Group Bad Aibling Auditor Audits Chemie Chemische-/ Pharmazeutische ISO-Zertifizierung Ingenieur Pharmazie Product Produktion Produktion Quality Qualitätskontrolle Qualitätsmanager Qualitätssicherung Qualitätswesen Reviews Vollzeit Pharma Naturwissenschaften, Pharmazie, [...]

Job vor 3 Tagen bei Jobleads gefunden

Quality Systems Engineer NUR

• Nürnberg, Bayern Wer ist Advanced Medical Solutions? Advanced Medical Solutions (AMS) ist ein weltweit führender unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer Gewebeheilungstechnologien, der sich auf qualitativ hochwertige Ergebnisse[...]

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[...] Fragen von Benannten Stellen, in-ausländischen Behörden, etc. Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen. Was wir suchen: Abgeschlossenes medizinisch-technisches Studium mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung in einem relevanten Gebiet. Mehrjährige Erfahrung in einem Produktionsstandort im Medizinproduktebereich, in Pharma oder GxP-Bereich. Einschlägige Kenntnisse der ISO 13485, MDD, MDR und MDSAP. Einschlägige Erfahrungen im Bereich CAPA-, NC-und Reklamationsbearbeitung. Ausbildung zum Internen Auditor. Kenntnisse im Risikomanagement (ISO 14971) wünschenswert. Erfahrungen im Bereich Change Control wünschenswert. Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit und Kommunikationsfähigkeit. [...]

Job am 04.04.2025 bei Jobleads gefunden Lead Auditor (Senior) , External Supplier Quality • Sankt Gallen Führungs-/ Leitungspositionen We are looking for a (Senior) Lead Auditor, External Supplier Quality to join our Quality team in St. Gallen on a permanent basis. You will support the local site regarding supplier/ third-party qualification status and process and will report directly to the Head of Supplier Quality Management (CH) . We are offering a flexible and hybrid working model. Main Accountabilities Through remote/ desk audit process, executes GxP quality systems audits of approved suppliers of raw materials, components, suppliers and service providers for the CSL Sites. May also [...]

Job am 01.04.2025 bei Jobleads gefunden

Pharmacovigilance audits, PV Specialist Global Quality

• München, Bayern [...] will become responsible for performing remote and onsite PV audits of ALK Affiliates, external collaborators, service providers, and distributors. You will work as a QA Business Partner with audits and a variety of quality tasks, processes, and systems across multiple GxP areas. Reporting directly to the Vice President for Global Quality, you will be an essential member of a committed, enthusiastic, [...] follow up. Risk management and tools. Document Management. Conduct stakeholder meetings. Your profile You have extensive experience within PV regulated areas, demonstrating a strong understanding of quality management systems and tools, even if you have not served formally as an auditor. Experience with audits as an Auditor or participation in audits and inspections will certainly be an advantage. If you do [...]
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Job am 19.02.2025 bei Jobleads gefunden GxP-Consultant • Neustadt an der Weinstraße, Rhineland- Palatinate Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Die Experts Institut Beratungs GmbH ist ein international tätiges Beratungsunternehmen. Unsere Kund:innen sind innovative Start ups, Mittelständler und Konzerne. Unsere Berater:innen, Trainer:innen und Auditor:innen schaffen[...]

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Die Experts Institut Beratungs GmbH ist ein international tätiges Beratungsunternehmen. Unsere Kund:innen sind innovative Start ups, Mittelständler und Konzerne. Unsere Berater:innen, Trainer:innen und Auditor:innen schaffen für ihr Unternehmen unkomplizierte und nachhaltige Lösungen. Wir sind die Umsetzungsberatung für GxP, Transformation, Qualität, Informationssicherheit, Compliance, Projektmanagement und Nachhaltigkeit. Stellenbeschreibung Dies ist ein Remote Job. Zielsetzung der Stelle: Durchführung von GMP-Beratungen im [...]

Job am 27.01.2025 bei Jobleads gefunden

Lead Auditor (Senior) , External Supplier Quality

• Sankt Gallen Führungs-/ Leitungspositionen Lead Auditor (Senior) , External Supplier Quality Lead Auditor (Senior) , External Supplier Quality We are looking for a (Senior) Lead Auditor, External Supplier Quality[...]

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Lead Auditor (Senior) , External Supplier Quality Lead Auditor (Senior) , External Supplier Quality We are looking for a (Senior) Lead Auditor, [...] the local site regarding supplier/ third-party qualification status and process and will report directly to the Head of Supplier Quality Management (CH) . We are offering a flexible and hybrid working model. Main Accountabilities Through remote/ desk audit process, executes GxP quality systems audits of approved suppliers of raw materials, components, suppliers and service providers for the CSL Sites. May also [...]

Job am 11.01.2025 bei Jobleads gefunden Associate Director, Quality Auditor (all genders) - part-time possible • Darmstadt, Hessen Führungs-/ Leitungspositionen Your role: Were seeking highly motivated and self-starting individuals to join our diverse and very engaged quality auditing team We offer a quality auditing function,[...]

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[...] you are: Minimum 3-5 years auditing experience in pharmacovigilance quality management and/or systems Comprehensive demonstrated working knowledge of principles and concepts of Quality Assurance and auditing skills covering a broad range of areas with focus on pharmacovigilance and preferable additional GxP areas Working knowledge of GVP, ICH, US FDA and EMA regulations Strong ability to work in a structured way: good [...]
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Job am 06.01.2025 bei Jobleads gefunden

Senior/ Lead Quality Assurance Manager (m/f/d)

• Frankfurt, Hesse Führungs-/ Leitungspositionen [...] to restoring and maintaining the skins beauty. Would you like to become part of our success story? Then join Merz Aesthetics The following responsibilities are awaiting you: You plan and perform various Clinical medical devices medicinal products project audits against GxP and local regulatory requirements. You create audit plans for the studies, based on risk assessments/ analyses, as well as plan [...] from you: You ideally hold a Masters Degree in natural science, pharmacy, or medicine. You have 10 years of professional experience in the field of clinical research oversight and/or management. You have 5 years of professional experience as a QA Auditor and executing a QA Manager role in the pharmaceutical/ medical device industry. You ideally have prior experience developing risk-based quality [...]
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Job am 07.11.2024 bei Jobleads gefunden (Senior) Consultant GMP • München, Bayern Beratungs-/ Consultingtätigkeiten [...] of Medicinal Products. Our focus is the EU Import, Storage, Distribution and EU-Release of Investigational Medicinal Products, supporting the Clinical Trials of our Clients. For our team in Munich, we are looking for a Responsibilities Provide expertise and consulting on GxP-related items to our clients Provide QA services to our clients Advise our clients in vendor selection and qualification activities Support [...] experience for the position (e. g. Quality Assurance, Quality Control, Production) Excellent knowledge of GMP/ GDP regulations in Europe and US Qualification as Qualified Person (according to Art. 49 of Directive 2001/ 83/ EC) would be a plus Experience as auditor would be a plus Strong teamwork ethic and sound organizational skills for functioning with a high degree of independence on [...]

Job am 01.04.2025 bei Neuvoo gefunden Merz Aesthetics GmbH

Senior/ Lead Quality Assurance Manager (m/f/d) , Senior/ Lead Quality Assurance Manager (m/f/d) at Merz Aesthetics GmbH softgarden

• Frankfurt, Hesse Führungs-/ Leitungspositionen [...] to restoring and maintaining the skins beauty. Would you like to become part of our success story? Then join Merz Aesthetics The following responsibilities are awaiting you: You plan and perform various Clinical medical devices medicinal products project audits against GxP and local regulatory requirements. You create audit plans for the studies, based on risk assessments/ analyses, as well as plan [...] from you: You ideally hold a Masters Degree in natural science, pharmacy, or medicine. You have 10 years of professional experience in the field of clinical research oversight and/or management. You have 5 years of professional experience as a QA Auditor and executing a QA Manager role in the pharmaceutical/ medical device industry. You ideally have prior experience developing risk-based quality [...]

Job am 07.03.2025 bei Neuvoo gefunden CSL QA Manager R D Quality m/f/x • Marburg, Hesse IT. Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen QA Manager R D Quality m/f/x R-228700 (Vollzeit/ unbefristet/ E13T/ Ausschreibungsende: 02.05.2024) Aufgaben Quality[...]

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[...] von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen/ Internal Audits als Lead Auditor Durchführung von Selbstinspektionen in GMP GSP Bereichen (Labore Herstellungsbetriebe) nach Vorgabe von QAS Auditmanagement Erstellung von Selbstinspektionsberichten und CAPA Nachverfolgung [...] (Chemie, Biologie, Mikrobiologie, etc. mehr als 5 Jahre Qualitätserfahrung in der pharmazeutischen oder einer verwandten regulierten Branche-Nachgewiesene Führungs-/ Aufsichtserfahrung Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (cGMPs) Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs mit zunehmender Verantwortung Fortgeschrittene Kenntnisse von Qualitätssystemen, GxP, FDA und EMA-Anforderungen Englisch fließend Durchführung von Audits, Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko-und Qualitätsmanagementtools,-methoden und-systemen und in den [...]

Job am 07.03.2025 bei Neuvoo gefunden Takeda

Head of Quality Systems and Compliance (w/m/d)

• Oranienburg, Brandenburg Führungs-/ Leitungspositionen 30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm [...] hast du eine hohe globale Sichtbarkeit im Unternehmen. Deine Hauptverantwortlichkeiten: Erstellung, Überprüfung und Pflege der Trainingspläne für das Quality Systems und Compliance Team Verantwortlich für die wichtigsten QMS-Verfahren am Standort wie etwa Dokumentenmanagement, Change Control, Qualifizierung und Validierung einschließlich IT-Validierung, GxP-Schulungen, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Prozess Anwendung relevanter Takeda-Qualitätsmanagementverfahren und weiterer Vorschriften sowie Einbindung der abgeleiteten Anforderungen in die lokalen Prozesse, um die [...] einschließlich der EU, den USA und Japan Mehrjährige Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung für Mitarbeitende Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und bei Inspektionen durch Behörden mehrerer Märkte Qualifikation als Sachkundige Person nach 14 15 Arzneimittelgesetz ist von Vorteil Zertifizierung als leitender Auditor ist von Vorteil Patientenzentriertes Denken Proaktive und datenorientierte Herangehensweise Fließende Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Vorteile: Attraktive Vergütung [...]
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Job am 03.04.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Merck Group Quality Auditor for Good Pharmacovigilance Practices (all genders) - part-time possible • Darmstadt, Hesse, Germany Your role: We re seeking highly motivated and self-starting individuals to join our diverse and very engaged quality auditing team We offer a quality auditing[...]

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[...] you are: Minimum 3-5 years auditing experience in pharmacovigilance quality management and/or systems Comprehensive demonstrated working knowledge of principles and concepts of Quality Assurance and auditing skills covering a broad range of areas with focus on pharmacovigilance and preferable additional GxP areas Working knowledge of GVP, ICH, US FDA and EMA regulations Strong ability to work in a structured way: good [...]

Job am 05.03.2025 bei Jobware gefunden Aenova Group QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d) [...] (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung relevanter Daten Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und softwarebasierten Lösungen Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten Teilnahme an Audits und Inspektionen Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung [...] wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch. Product Quality Reviews Qualitätsmanager Ingenieur Pharmazie Chemie Qualitätssicherung Audits Auditor Qualitätskontrolle 37247336 [...]

Job am 04.03.2025 bei Jobware gefunden Aenova Group QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d) QA Specialist PQR GMP Support (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patientinnen leisten? Und eigenverantwortlich[...]

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[...] (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung relevanter Daten Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und softwarebasierten Lösungen Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten Teilnahme an Audits und Inspektionen Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen Ihr Profil Naturwissenschaftliche Ausbildung [...] wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch. Product Quality Reviews Qualitätsmanager Ingenieur Pharmazie Chemie Qualitätssicherung Audits Auditor Qualitätskontrolle 37096421 [...]

Job am 03.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Convatec Group PLC Quality Engineer • Deeside, United Kingdom, Flintshire (Sir y Fflint) Pioneering trusted medical solutions to improve the lives we touch: Convatec is a global medical products and technologies company, focused on solutions for the management[...]

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[...] Aid and assist Third party manufacturing teams to work with Quality agreements and conduct site visits to ensure project completion and right first time quality is driven. Responsible for reviewing design control and risk management document outputs. Uses technical and GXP knowledge to influence and assure Quality and Compliance in Design and develops plans for New Product Development/ Post Launch/ lifecycle [...] A practical working knowledge of implementation of change control, and of all aspects of the process and computer systems validation lifecycle (preferred) Demonstrated ability to lead multiple projects and motivate cross functional teams whilst ensuring that deadlines are met. Competent auditor. Experience in hosting or acting as SME during external regulatory audits. Experience in implementing/ review of pFMEA. Education/ Qualifications Degree [...]
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