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Leiter der Herstellung (m/w/d) nach AMWHV
• Schorndorf, Baden- Württemberg
Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium
[...] dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech-und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale
Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Operations als:
Leiter der Herstellung (m/w/d) nach AMWHV Ihre Aufgaben: Fachliche Führung des Bereichs Operations gemäß 12 AMWHV Genehmigung und Überprüfung von Herstellungsdokumenten nach 13 Abs. 1 AMWHV Sicherstellen der vorschriftsmäßigen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln gemäß AMWHV Überwachung von Wartung, Räumlichkeiten und Produktionsausrüstung gemäß 12 Abs. 3 AMWHV Sicherstellung der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Vorschriften Betreuung von Kunden, Beantwortung von Anfragen und Unterstützung bei Audits Behördeninspektionen Unterstützung bei der Einhaltung der Produktionsqualität und termingerechten Fertigung Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie o. ä. Masterabschluss oder Äquivalent Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie GMP-Kenntnisse; Kenntnisse im Umgang mit Verpackungsmaschinen wünschenswert; Kenntnisse in der Kennzeichnung klinischer Prüfmuster wünschenswert; Kenntnisse in Lean Six Sigma Führungskompetenz, Hands-on Mentalität Selbständig, zielgerichtet, gute Kommunikationsfähigkeiten, belastbar, [...] von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma-und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue
Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit. Besuchen Sie Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind. #J-18808-Ljbffr 43071976 [...]
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