Pharmacovigilance Manager Stellenangebote

Job am 18.03.2025 bei StepStone gefunden RHEACELL GmbH Co. KG

Regulatory Affairs Manager/ Pharmacovigilance Manager

• Heidelberg Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket [...] dienen. Neben unserer Qualität und Leidenschaft sind unsere rund 90 Mitarbeitenden der Ausgangspunkt für stetiges Wachstum und geteilte Erfolge. Zur Verstärkung unseres hoch motivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als: Regulatory Affairs Manager/ Pharmacovigilance Manager Mitarbeit bei der Vorbereitung und Einreichung von Biologics License Applications (BLA) in den USA und Marketing Authorization Applications (MAA) in der EU mit Bezug auf Regulatory Affairs und Pharmacovigilance Mitarbeit bei der regulatorischen Planung und Einreichung von internationalen klinischen Phase-III-Studien Umstellung des bestehenden 13 AMG Pharmakovigilanz-Systems auf BLA/ MAA-Anforderungen Bearbeitung von Post-Marketing Safety Reports und Einreichung bei den Behörden Implementierung und Pflege regulatorischer Pharmakovigilanz-Prozesse (GVP) für zugelassene ATMPs Änderungsmanagement Lifecycle-Management-Sicherstellung der Compliance und Aktualisierung regulatorischer Unterlagen Aufrechterhaltung bestehender RA-Systeme-Pflege von Dokumentationen, Listen, Statusmeldungen und regulatorischen Prozessen Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, FDA-und EMA-Richtlinien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Pharmacovigilance Erfahrung mit der Einreichung von BLA MAA sowie regulatorischer Begleitung klinischer Studien Kenntnisse [...]
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Job am 16.02.2025 bei Jobleads gefunden Pharmacovigilance Manager, global pharma, North Germany 6358 MAM • Hamburg, Berlin Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen, die besten Talente zu finden und zu[...]

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Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen, die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie, innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Ent [...]

Job am 21.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Gedeon Richter Pharma

Medical Pharmacovigilance Manager (m/w/d)

• Köln, Nordrhein- Westfalen, Germany Flexible Arbeitszeiten Medical Pharmacovigilance Manager (m/w/d) Die Firma Gedeon Richter verfügt über 120 Jahre internationaler Erfahrung in medizinischer Forschung und Entwicklung. In Deutschland ist Gedeon Richter seit[...]

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Medical Pharmacovigilance Manager (m/w/d) Die Firma Gedeon Richter verfügt über 120 Jahre internationaler Erfahrung in medizinischer Forschung und Entwicklung. In Deutschland ist Gedeon [...]

Job am 23.03.2025 bei Jobleads gefunden Senior Manager Pharmacovigilance (m/w/d) Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage [...] Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance. Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im [...]

Job am 15.03.2025 bei Jobleads gefunden

Senior Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

• Gevelsberg, Nordrhein- Westfalen Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Deine Aufgaben Wahrnehmung der Funktion des/ der Stufenplanbeauftragten in Deutschland (gem. 63a AMG) und der National verantwortliche Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. 75i AMG)[...]

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[...] Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance. Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im [...]

Job am 18.02.2025 bei Jobleads gefunden Quality Assurance Manager Pharmacovigilance (m/w/d) • Berlin BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit[...]

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[...] Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen. Quality Assurance Manager Pharmacovigilance (m/w/d) Standort: Berlin Fachbereich: Drug Safety Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: befristet Arbeitszeit: Vollzeit #J-18808-Ljbffr 34909429 [...]

Job am 18.01.2025 bei Jobleads gefunden Senior Manager Pharmacovigilance (m/w/d) • Hamburg, Berlin Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Für unseren Standort in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: Aufgaben: Wahrnehmung der Funktion des/ der Stufenplanbeauftragten in Deutschland (gem. 63a AMG) und der[...]

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[...] Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im [...]

Job am 07.11.2024 bei Jobleads gefunden Clinical Safety Manager-Pharmacovigilance/ Drug Safety • München, Bayern Job Summary Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our team in Munich.[...]

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Job Summary Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our team in Munich. This position plays a key role in the pharmacovigilance process at Medpace, working in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the companys success. If [...]
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Job am 06.11.2024 bei Jobleads gefunden

Pharmacovigilance Project Manager (LCPPV responsibilities) - Germany based

• München, Bayern Work-Life-Balance Pharmacovigilance Project Manager (LCPPV responsibilities) - Germany based Full-time Department: Project Management We are Prime Vigilance (part of Ergomed Group) , a specialised [...]
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Job am 07.03.2025 bei Neuvoo gefunden Berlin- Chemie Quality Assurance Manager Pharmacovigilance (m/w/d) • Berlin Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Weihnachtsgeld 30+ Urlaubstage IT. Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Implementierung und Einhaltung des Qualitätssystems im Bereich[...]

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[...] Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen. Diese Aufgaben begeistern Sie Diese Aufgaben begeistern Sie Sie berichten an den Group Manager unserer Coordinating Unit Drug Safety und unterstützen diesenbei allen Aktivitäten zur Einhaltung von Prozessen und Verpflichtungen der Arzneimittelsicherheit. Sie sind dafür verantwortlich, die Erfüllung der geltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetze sowie Leitfäden und Normen sicher zu stellen. Sie gewährleisten die Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF) , die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) für lokale und regionale Pharmakovigilanz-Bereiche des Unternehmens sowie [...]

Job am 07.03.2025 bei Neuvoo gefunden MEDPACE

Clinical Safety Manager-Pharmacovigilance/ Drug Safety

• Munich, Bavaria Physicians. Overview Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO) . We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical[...]

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Physicians. Overview Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO) . We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined a [...]

Job vor 5 Tagen bei NewScientist Jobs gefunden Tango Therapeutics Manager, Pharmacovigilance Operations • Boston, Massachusetts, United States, Boston Company Overview Tango Therapeutics is a biotechnology company dedicated to discovering novel drug targets and delivering the next generation of precision medicine for the treatment[...]

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[...] suppressor gene loss and their contribution to the ability of cancer cells to evade immune cell killing. The Tango labs and offices are located at 201 Brookline Avenue, in the Fenway area of Boston, Massachusetts Summary: Reporting to the Director, Pharmacovigilance Operations, you will have a broad scope of responsibilities that includes participating in the oversight of the day-to-day operational ICSR [...]
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Job vor 10 Tagen bei NewScientist Jobs gefunden Apellis

Manager, Pharmacovigilance (PV) Operations

• Waltham, Massachusetts, United States, Waltham Position Summary: Reporting to the Director PV Operations, the Manager will support vendor oversight and drug safety operations across the clinical development and post market programs. The Manager contributes to [...] all regions/ countries. Supports audits and regulatory inspections and related activities. Education, Registration Certification: Bachelor s degree in nursing, pharmacy, or other health care related profession or life sciences preferred. Experience: Minimum of 2-4 years of experience in Drug safety/ Pharmacovigilance in a pharmaceutical industry setting or the equivalent. Experience working with CROs, vendors, and relationship management preferred. Global pharmacovigilance operations [...]

Job vor 10 Tagen bei NewScientist Jobs gefunden Deciphera Pharmaceuticals Manager, Pharmacovigilance Operations • Waltham, Massachusetts, United States, Waltham Company Description Position Summary: The Manager, Pharmacovigilance Operations will oversee pharmacovigilance activities and vendor management for contracted PV vendors. This role requires an experienced manager capable of [...]

Job vor 13 Tagen bei NewScientist Jobs gefunden University of Birmingham

Pharmacovigilance (PV) Manager-Cancer Research UK Clinical Trials Unit-105539-Grade 8

• Birmingham, United Kingdom, West Midlands Job Description Position Details Cancer Research UK Clinical Trials Unit, School of Medical Sciences, College of Medicine and Health Location: University of Birmingham, Edgbaston, Birmingham[...]

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[...] within CRCTU is broad and includes Clinical Trials of Investigational Medicinal Products (CTIMPs) , non-CTIMP trials, device trials and trials of Advanced Therapy Investigational Medicinal Products (ATIMP) for which safety reporting requirements may vary. The post holder will lead on pharmacovigilance (PV) and safety reporting within the CRCTU working closely with the CRCTU Director of Operations to develop and maintain appropriate [...] patterns, concerns or inefficiencies. Develop and implement appropriate improvements or corrective actions. Investigate concerns over persistent problems and issues related to non-compliance, misconduct or fraud in relation to safety reporting, with support from the CRCTU Director of Operations, Quality Assurance Manager and other senior staff. Provide specialist advise to staff and stakeholders. Support CRCTU Directors and Team Leaders in meetings with [...]

Job am 27.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Nuvalent, Inc. Senior Manager, Pharmacovigilance Quality Assurance (PV QA) • Cambridge, Massachusetts, United States, Cambridge The Company: With deep expertise in chemistry, Nuvalent is working to create selective medicines designed with the goal to address the needs of patients with[...]

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[...] with cancer. Nuvalent is an exciting early-stage company, bringing together experienced scientists and industry veterans with a proven track record in drug discovery, oncology drug development, and company building. The Role: Reporting to the Director, GCP Quality Assurance, the Senior Manager, Pharmacovigilance Quality Assurance (PV QA) will develop and lead risk-based quality assurance activities to support Nuvalent s PV Organization. The Senior [...]
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Job am 19.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Intellia Therapeutics

Senior Manager, Pharmacovigilance Operations

• Cambridge, Massachusetts, United States, Cambridge Why Join Intellia? Our mission is to develop curative genome editing treatments that can positively transform the lives of people living with severe and life-threatening[...]

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[...] t out to just treat people. We re all in this for something more. We re driven to cure and motivated for change. Just imagine the possibilities of what we can do together. As a member of the Drug Safety Pharmacovigilance (DSPV) organization, the incumbent will provide Sponsor Medical Review of ICSRs processed by the Pharmacovigilance (PV) vendor. Provide functional support [...]

Job am 07.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Medpace, Inc. Clinical Safety Manager-Pharmacovigilance/ Drug Safety • München, Germany, Munich Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our team in Munich. This position[...]

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Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our team in Munich. This position plays a key role in the pharmacovigilance process at Medpace. Working in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company s success. [...]

Job am 07.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Medpace, Inc. Clinical Safety Manager-Pharmacovigilance/ Drug Safety • London, United Kingdom, London (Greater) Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our UK team and to be[...]

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Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our UK team and to be based at our growing UK office in London. This position plays a key role in the pharmacovigilance process at Medpace. Working in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company s success. [...]

Job am 07.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Medpace, Inc. Clinical Safety Manager-Pharmacovigilance/ Drug Safety • Stirling, United Kingdom, Stirling Job Summary Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our UK team and[...]

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Job Summary Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Safety Manager to join our UK team and to be based at our growing UK office in Stirling. This position plays a key role in the pharmacovigilance process at Medpace. Working in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company s success. [...]

Job am 03.03.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Pro Pharma Group Pharmacovigilance Case Processing Manager • London, United Kingdom, London (Greater) For the past 20 years, Pro Pharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device,[...]

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[...] introduce new therapies. As the world s largest RCO (Research Consulting Organization) , Pro Pharma partners with its clients through an advise-build-operate model across the complete product lifecycle. With deep domain expertise in regulatory sciences, clinical research solutions, quality compliance, pharmacovigilance, medical information, and R D technology, Pro Pharma offers an end-to-end suite of fully customizable consulting solutions that de-risk and [...] staff, ensuring competency for assigned duties. Contribute to the development and continuous improvement of processes, SOPs, and workflow. Support client implementation, including meetings, guideline creation, and process explanation. Perform billable work to adhere to target utilization as set by line manager based on span of control. Billable activities may include processing cases, QC cases, assisting with the inbox, or other case [...]

Job am 21.01.2025 bei NewScientist Jobs gefunden alkabello Senior Manager Pharmacovigilance (m/w/d) • Hamburg, Germany Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Deine Aufgaben Wahrnehmung der Funktion des/ der Stufenplanbeauftragten in Deutschland (gem. 63a AMG) und der National verantwortliche Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. 75i AMG)[...]

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[...] Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance. Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im [...]

Job am 16.01.2025 bei NewScientist Jobs gefunden Ergomed Pharmacovigilance Project Manager (LCPPV responsibilities) - Germany based • München, Bayern, Germany, Munich Work-Life-Balance Company Description We are Prime Vigilance (part of Ergomed Group) , a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have[...]

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Company Description We are Prime Vigilance (part of Ergomed Group) , a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based [...]