Job am 29.03.2025 bei Jobware gefunden
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualifizierung/ Softwarevalidierung (m/w/d)
Homeoffice möglich Abgeschlossene Ausbildung
Betriebliche Altersvorsorge Work-Life-Balance
[...] von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance Mitwirkung bei Behörden-Audits Ihr Profil Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene
Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung) Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den [...] Ausgeprägte Team-, Kommunikations-und Organisationsfähigkeit Belastbarkeit und Flexibilität. CSV, ISO 13485, FDA, Qualitätsmanagement, Validierungsplan, GAMP5, Batch Record Review, Risikoanalysemethoden, Dokumentenmanagement, SAP, Track Wise, PQR, Produktionsdatenanalyse, Auditmanagement, CAPA-Management, Technische Dokumentation, pharmazeutische Verfahrenstechnik, Datenintegrität, Prozessvalidierung, Kalibrierung, Instandhaltung, Schulungsunterlagen, Root Cause Analysis, Qualitätskontrolle, Anlagenmanagement,
Dokumentationssysteme, Equipment Lifecycle, Hygienerichtlinien, SOP-Management, GMP-Training, Compliance-Berichtswesen 41095461 [...]
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