Validierung GMP Stellenangebote

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702 Stellenangebote

Stellenangebote Validierung Gmp Jobs bei StepStone

Neu Job vor 8 Std. gefunden Eckert Ziegler Radiopharma GmbH

Ingenieur/ Spezialist (m/w/d) für IT- Qualifizierung Softwarevalidierung

• Braunschweig Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten Jobticket 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen Work-Life-Balance

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[...] heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP- gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden [...] Entwicklern durchgeführten Maßnahmen Unterstützung bei GMP- spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement Unterstützung beim Aufbau eines MES- Systems für unsere Arzneimittelproduktion Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder einer technischen Ausbildung mit ausgeprägter IT- Affinität Hands- on- Mentalität Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/ Validierung und GMP- Dokumentation in der pharmazeutischen Industrie wären von Vorteil Verständnis für Laborabläufe und chemische Prozesse wünschenswert Bereitschaft, sich in [...]
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Stellenangebot Validierung Gmp Job bei PARI Pharma GmbH

Job vor 2 Tagen gefunden PARI Pharma GmbH HPLC- Spezialist (m/w/d) im Aerosol- Labor • Gräfelfing Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten

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[...] Standort Gräfelfing bei München mit ein als HPLC- Spezialist (m/w/d) im Aerosol- Labor Sie charakterisieren eigenständig inhalative Wirkstoff- und Verneblersysteme sowie pharmazeutische Proben mittels apparativer und naßchemischer Methoden. entsprechend Arzneibuch- oder interner Vorschriften und dokumentieren diese Arbeiten unter Einhaltung der GMP- und ISO 13485- Richtlinien. Sie erstellen und prüfen Studienpläne sowie Reports und erstellen Verfahrensanweisungen (SOP) . Sie sind für die Qualifizierung von Analysegeräten und die Validierung von Methoden verantwortlich. Sie vertreten den Manager Aerosol Services in Kapazitätsplanungs- und Management- Meetings und sind erster Ansprechpartner für fachliche [...]

Stellenangebot Validierung Gmp Job bei Process.- ING

Job vor 9 Tagen gefunden Process.- ING

Duales Studium Experte/in Automatisierungstechnik (m/w/d)

• Idstein Homeoffice möglich Abgeschlossene Ausbildung Flexible Arbeitszeiten

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[...] Therapien ermöglicht, suchen wir Sie als Experte für Automatisierungstechnik (m/w/d) . Sie übernehmen eine Schlüsselrolle in der Planung, Implementierung und Optimierung von Automatisierungslösungen für komplexe pharmazeutische Produktionsprozesse: Führung und Koordination von Automatisierungsprojekten in der Pharma- und Biotechbranche. Design, Implementierung und Validierung von automatisierten Prozessen und Systemen wie beispielsweise Ansatz- , Wasch- und Sterilisationsprozesse und Reinstmediensysteme sowie Raumlufttechnische Anlagen und Reinraum- Monitoringsysteme. Entwicklung von Lösungen zur Prozessoptimierung und Effizienzsteigerung in der Produktion von Biopharmazeutika und sterilen Arzneimitteln. Fachliche Leitung eines Teams von Ingenieuren und Technikern in Automatisierungsprojekten. Kundenberatung und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams für maßgeschneiderte Automatisierungslösungen. Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie GMP, FDA und ISO- Richtlinien. Verantwortung für Budget und Zeitpläne in Projekten und Überwachung der Qualitätsanforderungen. Das bringen Sie mit: Abgeschlossene [...]
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Stellenangebot Validierung Gmp Job bei Adecco Personaldienstleistungen GmbH

Job vor 10 Tagen gefunden Adecco Personaldienstleistungen GmbH Validation Engineer- IT- Systems • Troisdorf Angebote von Zeitarbeitsunternehmen Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage Tarifvertrag Work-Life-Balance

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[...] im internationalen Markt präsent. Für den traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort suchen wir im Bereich Quality Assurance einen IT Validation Engineer (m/w/d) . Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP- relevanten IT- Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP- Vorgaben Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Anlagen IT- Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für IT- und computersystemrelevante [...]

Job vor 12 Tagen gefunden Daiichi Sankyo Europe GmbH

Head (m/w/d) of QA Operations Qualification/ Validation/ Engineering QA

• Pfaffenhofen an der Ilm Work-Life-Balance

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[...] Qualifizierungs- und Validierungskonzepten unter Berücksichtigung regionaler, globaler und gesetzlicher Vorgaben in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Erstellung und Pflege des Qualifizierungs-/ Validierungsmasterplans für den Standort. Sicherstellung der QA- Anforderungen für Kalibrierung, Reinigungsvalidierung, Methodenvalidierung und Datenintegrität Bewertung und Unterstützung von Änderungsanträgen zur GMP- konformen Implementierung Vorbereitung relevanter Dokumente und Teilnahme an Behördeninspektionen Ansprechpartner für Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering und Plant Administration in qualitätsrelevanten Themen Schulung von Mitarbeitenden zu QA- Anforderungen im Bereich Qualifizierung, Validierung und Engineering QA Planung und Durchführung von internen Selbstinspektionen sowie externen Audits bei Lieferanten und Dienstleistern Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium Idealerweise [...]
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Stellenangebot Validierung Gmp Job bei HAPEKO Deutschland GmbH

Job vor 14 Tagen gefunden HAPEKO Deutschland GmbH Teamleiter Technischer Redakteur (m/w/d) • Heiligenstadt Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge

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[...] stellt sich gemeinsam neuen Herausforderungen und behält dabei stets die Freude an der Arbeit. In der neu geschaffenen Position als Teamleiter technischer Redakteur (m/w/d) koordinieren Sie das 3- köpfige Team und überwachen die Erstellung der technischen Dokumentation unter Berücksichtigung der GMP- Richtlinien. HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen [...] Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie bringen einschlägige Berufserfahrung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld mit. Sie verfügen über umfassende Kenntnisse der Maschinenrichtlinie, einschließlich CE- Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung sowie fundierte Erfahrung in Anlagenqualifizierung, Validierung sowie GMP- Richtlinien. Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit. Sie zeichnen sich durch eine [...]

Stellenangebot Validierung Gmp Job bei Simtra Bio Pharma Solutions

Job vom 28.02.2025 Simtra Bio Pharma Solutions

Project Engineer (m/w/d) Global Serialization

• Halle (Westfalen) Abgeschlossenes Studium Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage

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[...] unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/ Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/ lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP- Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. [...] Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Project Engineer (m/w/d) Global Serialization. In dieser Position unterstützen Sie die Serialisierungsaktivitäten im gesamten Simtra- Netzwerk, inklusive Management des Level- 4- Systems, Prozessoptimierung, Support, Validierung und Change Management. Dies beinhaltet im Einzelnen: Sicherstellung des korrekten Datenflusses über alle Serialisierungs- Systeme (intern und extern) Unterstützung bei [...]
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Job vom 23.02.2025 Exyte Central Europe GmbH Lead Engineer Commissioning- Electrical Commissioning (m/w/d) • Stuttgart Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich Work-Life-Balance

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[...] Ausbildung im Baustellengewerbe, als Elektriker oder Mechatroniker oder Techniker/ Studium im Bereich Elektroingenieurwesen, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Inbetriebnahme oder Installation technischer Systeme, inkl. Prozess- , Versorgungs- , Automatisierungs- , Gebäude- und Elektrotechnik Erfahrung im Projektmanagement Kenntnisse der GMP und Qualifizierung/ Validierung von Vorteil Bereitschaft zu auch längerfristigem Aufenthalt am Projektstandort, Reisebereitschaft Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Ihr Start bei Exyte: [...]

Stellenangebot Validierung Gmp Job bei Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG

Job vom 20.02.2025 Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG

Projektmanager Qualitätskontrolle Rankweil (m/w/d)

• Rankweil

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[...] Qualifizierungs- und Validierungsdokumente Sie erstellen Änderungsanträge und SOPs Sie unterstützen das Laborpersonal bei der Betreuung der Geräte (Wartungen, Kalibrierungen) Sie schulen Mitarbeiter auf die Bedienung von neuen Geräten und Methoden Sie sind die Schnittstelle zu QC Projektmanagern und der Abteilung Validierung Sie arbeiten bei Kunden- und Behördenaudits mit So machen Sie unser Team komplett: Mit Ihrem naturwissenschaftlichen Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie usw. ) ebenso wie Kenntnisse von Qualitätskontrollsystemen und pharmazeutisch- instrumenteller Analytik im GMP Umfeld Mit Ihren verhandlungssicheren Englischkenntnissen Sie bringen erste Projektmanagement- Kenntnisse mit Mit Ihren Qualifizierung- und Validierungserfahrung von Laborgeräten und Methoden [...]

Stellenangebot Validierung Gmp Job bei Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Job vom 18.02.2025 Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Expert Visual Inspection CCIT (m/w/d) • Bensheim Homeoffice möglich Betriebliche Altersvorsorge Work-Life-Balance

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[...] voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte. (Re- ) Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für die optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT) (Re- ) Validierung von Prozessen und Prüfmethoden Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Erstellung von Risikoanalysen, Lasten-/ Pflichtenheften, Nutzeranforderungen, Qualifizierungs- und Validierungsplänen/- berichten gemäß EU- GMP Leitfaden Annex 15 Erstellung und Bearbeitung von SOPs, insbesondere zu den Themenkomplexen optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung Erstellung und Bewertung von [...]

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Jobs aus Neuvoo.com

Stellenangebote Validierung Gmp Jobs bei Neuvoo.com

Job gestern gefunden Neovii Biotech GmbH

Stellvertretende QP/ Senior Quality Manager (m/w/d)

• Gräfelfing Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage

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[...] oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Ihre Aufgaben Aufgaben der QP GMP gemäß AMG 12, 14, AMWHV 16 und EU- GMP- Leitfaden Chargenzertifizierung Bewertung von Abweichungen und Änderungen Bewertung von Reklamationen Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität Erstellung PQR und Managementreports Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV Anforderungsprofil Naturwissenschaftliches Studium Sachkenntnis nach 15 AMG Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u. a. im [...]
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Stellenangebote Validierung Gmp Jobs bei meinestadt.de

Job gestern gefunden JT International Germany GmbH Chemielaborant (m/w/d) • 54290, Trier, Deutschland Abgeschlossene Ausbildung Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Vermögenswirksame Leistungen Work-Life-Balance

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[...] Zuordnung von Analyseergebnissen sowie die Erfassung der Daten im laboreigenen Datensystem (LIMS) Führen von Qualitätsregelkarten und Sicherstellung der Dokumentation der Ergebnisse gemäß ISO 17025 Mitwirkung bei der Qualifizierung, Inbetriebnahme, Kalibrierung und Wartung von Analysengeräten Bei Bedarf Unterstützung bei Methodenentwicklung und- validierung Relevante Ausbildung : abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) , Chemisch- technischen Assistenten (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung Praktische Erfahrung : sehr gute Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (GC, HPLC, GC- MS) Wertvolles Wissen : Kenntnisse in Untersuchungsstandards für Tabak und Tabakprodukte (ISO- , DIN- und CORESTA- Standards) Spezielle Stärken : Erfahrungen im GMP-/ GLP- Umfeld Passende Persönlichkeit : Eigeninitiative, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Teamfähigkeit sowie analytische Denkweise Gelebtes Arbeitszeitmodell: Gleitzeit 39813971 [...]
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Job vom 26.02.2025 Siegfried Hameln GmbH

Elektriker (m/w/d)

• 31785, Hameln, Deutschland

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[...] unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Ver gü tung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Sieg fried- Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeits be ding un gen richten sich nach den standortspezifischen Ge gebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten. Unterstützung von Aktivitäten zur Validierung von Prozessen und Qualifizierungen von Anlagen Beratende Unterstützung bei der Bearbeitung von AWP s oder sonstigen Abweichungen Abstimmung mit Teamkollegen (auch schichtübergreifend) , Teamleitern, Linienexperten, Systembetreuern und Schichtleitern, um einen kontinuierlichen Produktionsprozess zu gewährleisten Entwicklung von konstruktiven Maßnahmen zur Verbesserung der Abläufe und Prozesse an Anlagen und Maschinen sowie deren entsprechende Durchsetzung unter Einhaltung der GMP- Regularien, wenn nötig mit der Unterstützung von Fremdfirmen Eigenständige Durchführung von Rüstungen, Vorbereitungen, Betreiben und Stillsetzungen der Produktionsanlagen Erkennung und [...]
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