Validierung GMP Stellenangebote

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287 Stellenangebote

Stellenangebote Validierung Gmp Jobs bei StepStone

Neu Job vor 7 Std. gefunden Exyte Central Europe GmbH

Lead Engineer Commissioning (m/w/d)

• Stuttgart Führungs-/ Leitungspositionen Homeoffice möglich Work-Life-Balance

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[...] Koordinierung der Systemabnahme mit Nachunternehmern und Kunden Erfahrung in der Inbetriebnahme oder Installation technischer Systeme, inkl. Prozess- , Versorgungs- , Automatisierungs- , Gebäude- und Elektrotechnik Vorzugsweise eine abgeschlossene technische oder handwerkliche Ausbildung im Baustellengewerbe, als Elektriker oder Mechaniker Kenntnisse der GMP und Qualifizierung/ Validierung von Vorteil Bereitschaft zu auch längerfristigem Aufenthalt am Projektstandort, Reisebereitschaft Selbständige und kundenorientierte Arbeitsweise. Teamfähigkeit und Kommunikationsgeschick Sehr gute Deutsch- [...]

Job gestern gefunden Celonic Deutschland GmbH Co. KG Schichtleiter/ Operations Lead (w/m/d) DSP • Heidelberg Führungs-/ Leitungspositionen Abgeschlossenes Studium Abgeschlossene Ausbildung Flexible Arbeitszeiten

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[...] Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und- verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz) , sowie über klinische und kommerzielle GMP- Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic [...] Verantwortungsbereich: Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF) Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP- Betriebs im Reinraum Unterstützung der Prozess-/ Reinigungsqualifizierung und- validierung Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP- Teams Pflege und Wartung [...]
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Stellenangebot Validierung Gmp Job bei Sartorius

Job vom 30.10.2024 Sartorius

Technical Specialist Fill Finish (x w m) - On- site

• Freiburg Abgeschlossenes Studium Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage

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[...] und mit Leben zu füllen. Innerhalb der Sartorius Cell Genix GmbH suchen wir einen Technical Specialist Fill Finish (xIw Im) am Standort Freiburg. In dieser spannenden, neu geschaffenen Funktion sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Produktionstätigkeiten nach GMP- Richtlinien. Das Team besteht aus 9 Mitarbeitenden und freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten. Die Funktion ist [...] Bezug auf spezifische Anlagen und Standardverfahren Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung mit biotechnologischen Prozessen, idealerweise im Bereich Fill Finish Erste Kenntnisse im GMP- konformen Technologie- Transfer sowie der Qualifizierung und Validierung der benötigten Prozessanlagen sind von Vorteil Erfahrung in der Arbeit nach GMP- und GenTG- Regularien sowie im Reinraum sind wünschenswert [...]

Job vom 08.10.2024 ZEISS Validierungsmanager für IT Systeme (m/w/x) • Oberkochen (Baden- Württemberg) Abgeschlossenes Studium

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[...] unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung. Jetzt bewerben In weniger als 10 Minuten. Verantwortung übernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT- Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur Schulung der [...] zur Einführung von IT- Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus sehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO13845, GAMP5) und Computer- System- Validierung Erfahrung zur Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinführungen [...]
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Stellenangebote Validierung Gmp Jobs bei HeyJobs

Job vor 5 Tagen gefunden Infrareal Holding GmbH Co. KG

Ingenieur Pharmatechnik (m/w/d) - Frankfurt

• Frankfurt am Main, DE Abgeschlossenes Studium Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage

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[...] und Experten und verantworten die erfolgreiche Abwicklung von interdisziplinären technischen Projekten sowie von Qualifizierungsleistungen bei unseren Kunden der pharmazeutischen Industrie. Ihnen obliegt die Projektbearbeitung von der Konzeption, Detailplanung über die Koordination und Begleitung von Inbetriebnahmen technischer Anlagen bis zur abschließenden GMP- Dokumentation. Sie planen die Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, die Validierung technischer Prozesse inkl. Erstellung der Qualifizierungs-/ Validierungspläne und sind für die Ausführung verantwortlich. Für unsere Kunden sind Sie fachlicher Ansprechpartner [...]
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Job vom 01.11.2024 Nordmark Pharma Chemikant/ Pharmakant (m/w/d) in der Wirkstoffproduktion • Uetersen, DE Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage

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[...] bei uns bewegen Herstellung von biologischen Pharmawirkstoffen unter Einhaltung der pharmazeutischen Richtlinien: Selbstständige Bedienung und Beaufsichtigung von verschiedensten Anlagen zur Herstellung wie z. B. Extraktions- , Filtrations- und Trocknungsanlagen Bedienung von Produktionsanlagen vor Ort und/ oder über das Prozessleitsystem PCS7 GMP- gerechte Dokumentation aller Produktionstätigkeiten und Kontrollmessungen gemäß Herstellanweisung, z. T. unter Anwendung eines Manufacturing- Execution- Systems (MES) Bereitstellung aller für die Produktion notwendigen Materialien einschließlich Einwaage Reinigung und Desinfektion von Räumen und Anlagen gemäß Reinigungsanweisungen Mitarbeit bei Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen Mitarbeit bei Wartungstätigkeiten Unterstützung bei Fehlersuche und Verbesserungen Was uns überzeugt Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemikant (m/w/d) [...]
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Stellenangebote Validierung Gmp Jobs bei Neuvoo.com

Job vor 14 Tagen gefunden Syntegon

Softwareentwickler (m/w/d) für Prozesstechnik

• Schopfheim

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[...] weltweit. Unsere innovativen Produkte sind im Markt durch Patente abgesichert. Bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams Functieomschrijving Im Rahmen Deiner Tätigkeit als Softwareentwickler (m/w/d) für Prozesstechnik bist Du für die Projektbearbeitung von Neumaschinenaufträgen im Bereich Automatisierung in einem GMP Umfeld für die Pharmaindustrie verantwortlich. Du bearbeitest umfassende Projekte von Neumaschinenaufträgen im Bereich Software aus der Kategorie D1 und D2 Du arbeitest Softwarelösungen für Special Features aus Du bist zuständig für das Melden und Beheben von Bugs und schlägst Verbesserungen vor und setzt diese um Du erstellst FS und FDS und unterstützt bei der Erstellung der Unterlagen für Software- Validierung Du bist Ansprechpartner für die internen Mitarbeiter bei IBN, Problemen, Änderungen und ählichem Du fungierst als direkter Ansprechpartner für Kunden [...]
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Job vor 14 Tagen gefunden Syntegon Sales Manager (m/w/d) Consulting Services • Frankfurt Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Abgeschlossenes Studium

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Bedrijfsomschrijving Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP- Umfeld an. Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO- Compliance und Qualitätsmanagement- Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen. Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP [...]
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Job vor 14 Tagen gefunden Syntegon

Validierungs- Spezialist (m/w/d) CSV

• Frankfurt

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[...] auch? Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP- Umfeld an. Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH Functieomschrijving Als Validierungs- Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg: Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der [...]

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Stellenangebot Validierung Gmp Job bei Aenova Group

Neu Job vor 7 Std. gefunden Aenova Group Head of IT PMO (w/m/d) • Starnberg Führungs-/ Leitungspositionen

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[...] (von Applikations- und/ oder Infrastrukturprojekten) und im Umgang mit Projektgremien (Projektlenkungsausschüsse, Geschäftsführungssitzungen o. ä. ) Erfahrung in der Optimierung und Effizienzsteigerung von Projekten und deren Abläufen Kenntnisse im Life- Science bzw. Pharma- Umfeld oder anderen regulatorisch orientierten Märkten (Qualifizierung und Validierung/ GxP/ GMP) Sehr starke (interne) Kundenorientierung und Freude an der Arbeit in einem agilen und dynamischen Umfeld Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke, klare [...]
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Neu Job vor 7 Std. gefunden Celonic Deutschland GmbH Co. KG

Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics

• Heidelberg

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[...] Biotech- Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und- verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz) , sowie über klinische und kommerzielle GMP- Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic [...] Manager bei der Planung und Koordination des Laborbetriebs, sind verantwortlich für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP- Compliance der Prozesse im Team sicher. IHR VERANTWORTUNGSBEREICH Unterstützung des Team [...]

Job gestern gefunden Menarini- Von Heyden GmbH Datenintegritätsmanager (m/w/d) • Dresden Homeoffice möglich Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Tarifvertrag

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[...] Tage Homeoffice pro Woche Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze Ihre Aufgaben Durchsetzung der GMP- Regeln in allen relevanten Bereichen Konzipierung und Umsetzung des Datenintegritätsprogramms Beratung und Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme Erstellung und Schulung von GMP- Vorgabe- Dokumenten Einhaltung von Umwelt- und Arbeitssicherheitsvorgaben Entwicklung eines Benutzer- und Rollenkonzepts zur [...]

Job vor 3 Tagen gefunden Takeda GmbH

Head of Quality Control (w/m/d)

• Singen Führungs-/ Leitungspositionen 30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm

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[...] in Chemie, Biochemie, Mikrobiologie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, insbesondere in der Testung von Impfstoffen, davon mehrere Jahre in einer Führungsposition mit nachweislicher Erfahrung in der Leitung von Qualitätskontrolllabors und- teams Eingehende Kenntnisse der GMP- , GLP- und anderer regulatorischer Standards wie beispielsweise FDA und EMA Beherrschung von Analysetechniken und Instrumenten bei pharmazeutischen Tests, einschließlich Methodenentwicklung, Validierung und Stabilitätsprüfungsprogrammen Kompetenz in Datenanalyse, Trendüberwachung, statistischer Prozesskontrolle und Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsoftware und LIMS Ausgeprägte Fähigkeiten in den Bereichen Führung, [...]
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Job vor 11 Tagen gefunden Takeda GmbH CSQA Automation Specialist (w/m/d) • Singen 30+ Urlaubstage Beteiligungsprogramm Tarifvertrag

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[...] als CSQA Automation Specialist (w/m/d) Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe des neuen Takeda- Impfstoffs gegen das Dengue- Fieber. Dabei spielst du als CSQA- Spezialist für CSV- Projekte eine entscheidende Rolle bei der Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der IT- Validierung. Innerhalb des Teams trägst du aktiv dazu bei, die Zukunft der Impfstoffproduktion zu gestalten. In dieser Schnittstellenposition bist du Ansprechpartner für die Automatisierungs- , Produktions- und IT- Abteilungen in Bezug auf Qualitätsanforderungen für die IT- Validierung. Was du beitragen wirst: QA- Ansprechpartner für GMP- Bereiche bei Änderungen an automatisierten IT- Systemen, IT- Validierungen und Fragen zur Datenintegrität IT- QA: Verantwortlich für IT- Validierung automatisierter [...]

Job vor 11 Tagen gefunden Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG

Mitarbeiter QS System Compliance in Teilzeit (22h/ Woche) (m/w/d)

• Ravensburg Teilzeit Betriebliche Altersvorsorge 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance

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[...] bei der Erstellung der notwendigen Dokumente, wie z. B. für die Systemklassifizierung und Systemspezifikationen, Lastenhefte, Pflichtenheft- Lastenheft Abgleiche, Anforderungslisten für computergestützte Systeme und Spezifikationen von Ein-/ Ausgabewerten Sie geben Vorgaben zur Systemneueinführung und stellen sicher, dass diese für eine erfolgreiche Validierung der Systeme vorliegen So machen Sie unser Team komple Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium Mit Ihrer Expertise in Datenmanagement und Datenintegrität Mit Ihrer Berufserfahrung von 2- 3 Jahren im GMP- Umfeld in pharmazeutischer Produktion, der Validierung und/ oder der Qualitätskontrolle Mit Ihrem Interesse für technische und IT- Fragestellungen, Mir Ihrer [...]
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Job vor 11 Tagen gefunden Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG Praktikum Pharmazeutische Produktion (m/w/d) • Langenargen

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[...] der Pharmabranche kannst du weit kommen. Das möchtest du dir nicht entgehen lassen?Dann hallo bei Vetter Klingt das spannend für dich? Du gewinnst Einblicke in unsere pharmazeutische Produktion mit ihren Schnittstellen zur Technik, der Chemischen Analytik, der Mikrobiologie sowie der Validierung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle Du stellst mit deinem Team den termin- , mengen- und qualitätsgerechten Ablauf unserer Herstellungsprozesse sicher und lernst dabei die Umsetzung der GMP- Vorgaben im Rahmen einer aseptischen Produktion kennen Du unterstützt bei Projekten zur Qualitätsoptimierung und Prozessverbesserung, von der Prozessbeobachtung über die [...]

Job vor 11 Tagen gefunden Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG

Praktikum Pharmazie (PhiP) / Produktion (m/w/d)

• Ravensburg

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[...] Das möchtest du dir nicht entgehen lassen? Dann hallo bei Vetter Klingt das spannend für dich? Du gewinnst intensive Einblicke in unsere aseptische Abfüllung von Injektionssystemen und Vorbereitungsprozesse mit ihren Schnittstellen zur Technik, der Chemischen Analytik, der Mikrobiologie sowie der Validierung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle Du stellst mit deinem Team den termin- , mengen- und qualitätsgerechten Ablauf unserer Herstellungsprozesse sicher und lernst dabei die Umsetzung der GMP- Vorgaben im Rahmen einer aseptischen Produktion kennen Du unterstützt bei Projekten zur Qualitätsoptimierung und Prozessverbesserung, von der Prozessbeobachtung über die [...]
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Job vor 11 Tagen gefunden Vetter Pharma- Fertigung GmbH Co. KG Mitarbeiter Mikrobiologische Validierung (m/w/d) • Ravensburg Abgeschlossenes Studium 30+ Urlaubstage Work-Life-Balance

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Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: Sie fühlen sich innerhalb unseres Analytiklabors verantwortlich für die Validierung von Sterilisationsprozessen (Autoklavieren, Heißluft, Begasung) mittels Bioindikatoren Sie führen die Validierung von Depyrogenisationsprozessen (Waschen, Heißluft) mittels Endotoxin (bakterieller Endotoxintest) durch Sie haben das mikrobiologische Umgebungsmonitoring in unseren Reinräumen immer im Blick Sie dokumentieren die durchgeführten Tätigkeiten gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP) So machen Sie unser Team komple Mit Ihrer abgeschlossenennaturwissenschaftlichen Ausbildung (m/w/d) , z. B. als BTA, BioTA, MTA, CTA, Mi [...]

Job vom 24.10.2024 KARL STORZ SE Co. KG

CSV Specialist (m/w/d)

• Neuhausen ob Eck Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage

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ID #: 3502 Ihre Mission Eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von SAP ERP und anderen GMP- relevanten Software- und Computersystemen Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehens bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen Erstellung, [...]

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