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Stellenangebot GxP Compliance Job bei ZEISS Job vom 08.10.2024 ZEISS

Validierungsmanager für IT Systeme (m/w/x)

• Oberkochen (Baden- Württemberg) Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] Projekten zur Validierung von IT- Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur Schulung der internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/ qualifizierter Systeme im operativen Betrieb Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des IT Compliance Frameworks für Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling) Validierungsanforderungen in Projekte einbringen und deren Umsetzung begleiten und überwachen, die Einhaltung der Prozessvorgaben sicherstellen und die erforderlichen Validierungstemplates und- berichte vorgeben und bei der Verwendung unterstützen Prozesse zur effizienten und GxP konformen Gestaltung von Validierungsverfahren verbessern und umsetzen Sicherstellung der ganzheitlichen Berücksichtigung von gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von Validierungsprojekten in Abstimmung [...]
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Job vom 24.10.2024 KARL STORZ SE Co. KG CSV Specialist (m/w/d) • Neuhausen ob Eck Abgeschlossenes Studium Flexible Arbeitszeiten 30+ Urlaubstage
MEHR[...] SAP ERP und anderen GMP- relevanten Software- und Computersystemen Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehens bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Sicherstellen der GxP- Compliance im Aufgabenumfeld Ausarbeitung von Verbesserungen im GxP- Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenforschung [...]
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Stellenangebot GxP Compliance Job bei BioNTech SE Job vom 01.11.2024 BioNTech SE

Plant mechanic (m/w/d)

• Mainz Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Wartung und Instandhaltung von gebäudetechnischen Einrichtungen und Systemen, im regulierten Umfeld (GxP) . Hierfür insbesondere Fremdfirmenkoordination hinsichtlich Auftragsumfang,- vergabe,- abwicklung und- abnahme bzw. Inbetriebnahme nach Instandhaltung/- setzung. Begleitung von Sachverständigenprüfungen und nachfolgende Mängelbeseitigung. Unterstützung und Mitarbeit bei der Einhaltung von GxP- Compliance- Richtlinien und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changs zur Sicherstellung von Compliance und Qualität im Facility Management. Mitwirkung bei der [...]
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Stellenangebot GxP Compliance Job bei BioNTech SE Job vom 01.11.2024 BioNTech SE Anlagenmechaniker (m/w/d) • Mainz Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Wartung und Instandhaltung von gebäudetechnischen Einrichtungen und Systemen, im regulierten Umfeld (GxP) . Hierfür insbesondere Fremdfirmenkoordination hinsichtlich Auftragsumfang,- vergabe,- abwicklung und- abnahme bzw. Inbetriebnahme nach Instandhaltung/- setzung. Begleitung von Sachverständigenprüfungen und nachfolgende Mängelbeseitigung. Unterstützung und Mitarbeit bei der Einhaltung von GxP- Compliance- Richtlinien und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changs zur Sicherstellung von Compliance und Qualität im Facility Management. Mitwirkung bei der [...]
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Stellenangebot GxP Compliance Job bei BioNTech SE Job vom 01.11.2024 BioNTech SE

Anlagenmechaniker, Elektriker- Facility Management (m/w/d)

• Mainz Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] Wartung und Instandhaltung von gebäudetechnischen Einrichtungen und Systemen, im regulierten Umfeld (GxP) . Hierfür insbesondere Fremdfirmenkoordination hinsichtlich Auftragsumfang,- vergabe,- abwicklung und- abnahme bzw. Inbetriebnahme nach Instandhaltung/- setzung. Begleitung von Sachverständigenprüfungen und nachfolgende Mängelbeseitigung. Unterstützung und Mitarbeit bei der Einhaltung von GxP- Compliance- Richtlinien und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changs zur Sicherstellung von Compliance und Qualität im Facility Management. Mitwirkung bei der [...]
Stellenangebot GxP Compliance Job bei BioNTech SE Job vor 8 Tagen gefunden BioNTech SE Chemieingenieur, Biotechnologe- Compliance, GMP (m/w/d) • Mainz Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen Engineer Compliance Engineering Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP- gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP- gerechte Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben. Das sind deine Aufgaben: Sicherstellung des GMP- gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS- [...]
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Stellenangebot GxP Compliance Job bei BioNTech SE Job vor 8 Tagen gefunden BioNTech SE

Chemieingenieur (m/w/d)

• Mainz Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen Engineer Compliance Engineering Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP- gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP- gerechte Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben. Das sind deine Aufgaben: Sicherstellung des GMP- gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS- [...]
Stellenangebot GxP Compliance Job bei BioNTech SE Job vor 8 Tagen gefunden BioNTech SE Chemical engineer (m/w/d) • Mainz Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Jobticket
MEHR[...] gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen Engineer Compliance Engineering Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP- gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP- gerechte Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben. Das sind deine Aufgaben: Sicherstellung des GMP- gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS- [...]
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Stellenangebot GxP Compliance Job bei Heidelberg Pharma AG Job gestern gefunden Heidelberg Pharma AG

(Senior) Manager Clinical Quality Assurance (m/f/d)

• Ladenburg bei Mannheim Homeoffice möglich
MEHR[...] and coordinate appropriate actions to assess and mitigate quality issues in collaboration with our project teams Improving quality or resolving a GxP deficiency and monitoring the implementation of CAPA Create, revise or review SOPs and quality related documents to ensure GxP Compliance and a risk- based approach to quality Support Head of QA in implementing a risk- based GxP Quality Management, risk [...]
Stellenangebot GxP Compliance Job bei Daiichi Sankyo Europe GmbH Job vom 04.11.2024 Daiichi Sankyo Europe GmbH Business Architect (m/f/x) Sales Distribution Solutions • München Beratungs-/ Consultingtätigkeiten Work-Life-Balance
MEHR[...] meet business needs, implementing functionalities like pricing, billing, and sales order management Lead or participate in SAP SD implementation and upgrade projects Provide technical support and resolve issues related to SAP SD functionalities and integrations Document all sales and distribution GxP changes in compliance with industry standards Utilize tools and technologies such as SAP SD modules, EDI, IDOC monitoring, PI support, and LSPs/ 3PLs [...]
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Stellenangebot GxP Compliance Job bei Daiichi Sankyo Europe GmbH Job vom 03.11.2024 Daiichi Sankyo Europe GmbH

DSS Director Data Engineering System and Technology (m/f/x)

• europaweit Führungs-/ Leitungspositionen Work-Life-Balance
MEHR[...] DSS Director Data Engineering System and Technology (m/f/x) The Position: Actively contribute to define and execute the vision and strategy for global DSS technology, covering the full data life- cycle and value creation. Lead DSS system life- cycle activities, ensuring compliance with regulations and industry standards, and oversee data applications and visualizations. Partner with stakeholders to execute technology initiatives and consult [...] medical device, or similar environment (e. g. , CRO) . Extended knowledge in cross- functional clinical technology solutions (incl. Metadata Repositories, EDC/ eCOA, Statistical Computing Environments, Clinical Data Repositories, etc. ) and related process excellence, industry guidances (e. g. , GxP, Data Governance, GAMP) , regulations (e. g. , GDPR) , and standards (e. g. , CDISC) . Minimum 10 years [...]
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Job vom 20.10.2024 ZEISS Operational Data Steward SAP (f/m/x) • Oberkochen (Baden- Württemberg) , München
MEHR[...] success of the digital transformation. In this challenging position, you will be responsible and main point of contact within the SAP Operational Data Foundation team, to support the enablement of strategic data management pillars like Self- Service Analytics and Data Compliance solutions. Facilitate the enablement of Manufacturing Local Reporting by capturing requests from respective business areas Validate that the requests are [...] by the data owners, template owners, and data privacy coordinator before initiating the implementation Coordinate with different partner systems owners to enable data connection requirements and ensure adherence to the SOP process Ensure that the required trainings (SAP Analytics Cloud, GxP) are covered Oversee the implementation of the requested changes and work towards automating the local Reporting workflow Implement Data Catalog [...]
Job vom 30.07.2024 FERCHAU GmbH

Apotheker pharmazeutische Industrie (m/w/d)

• Biberach an der Riß Betriebliche Altersvorsorge
MEHRUlm, Life Science, Pharmazie, Pharmazeutische Industrie, Dokumentation, GMP, Herstellung, Prozess, Qualität, Koordination, Scientist, Final Release, Compliance, Appobration, Projekt, Arzneimittel, Proben, SOP, Labor, Systeme, GxP, Biotechnologie, Technik . FERCHAU GmbH sucht in Biberach an der Riß eine/n Apotheker pharmazeutische Industrie (m/w/d) (ID- Nummer: 10479568) . [...]
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Neu Job vor 6 Std. gefunden Procter Gamble Pharmaziepraktikum (nach 4 AAppO) Qualitätssicherung WICK Pharma (m/w/d) - Vollzeit, Homeoffice • Wiesbaden, 55252 Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] Wissen gezielt einbringen und in die Praxis umsetzen? Du bist begeistert davon, spannende Projekte selbstständig zu leiten und mit deinen Ideen einen bedeutenden Einfluss zu haben? Dann Bist du hier genau richtig DEINE ROLLE Während deines sechsmonatigen Praktikums im Bereich Compliance und Qualitätssicherung sammelst du interdisziplinäre Erfahrungen in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unser Portfolio umfasst sowohl RX- als auch OTC- Arzneimittel [...] an der Optimierung von Prozessen und der fachgerechten Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln. Hauptverantwortlichkeiten Unterstützung bei operativen Qualitätssicherungsaufgaben wie der Bewertung der Transportbedingungen und der Sicherstellung der Marktfreigabe von Arzneimitteln gemäß AMG, AMWHV und EU GDP- Richtlinien Arbeit in einer GxP- konformen Umgebung Unterstützung bei der Verwaltung von Qualitätsabweichungen, Risikomanagementaktivitäten und Änderungskontrollen Digitalisierung und Vereinfachung von Qualitätsprozessen im Einklang mit GDP- [...]
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Job vor 8 Tagen gefunden Procter Gamble

Pharmaziepraktikum (nach 4 AAppO) Qualitätssicherung WICK Pharma (m/w/d) - Vollzeit, Homeoffice

• Schwalbach am Taunus, 65824 Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] Wissen gezielt einbringen und in die Praxis umsetzen? Du bist begeistert davon, spannende Projekte selbstständig zu leiten und mit deinen Ideen einen bedeutenden Einfluss zu haben? Dann Bist du hier genau richtig DEINE ROLLE Während deines sechsmonatigen Praktikums im Bereich Compliance und Qualitätssicherung sammelst du interdisziplinäre Erfahrungen in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unser Portfolio umfasst sowohl RX- als auch OTC- Arzneimittel [...] an der Optimierung von Prozessen und der fachgerechten Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln. Hauptverantwortlichkeiten Unterstützung bei operativen Qualitätssicherungsaufgaben wie der Bewertung der Transportbedingungen und der Sicherstellung der Marktfreigabe von Arzneimitteln gemäß AMG, AMWHV und EU GDP- Richtlinien Arbeit in einer GxP- konformen Umgebung Unterstützung bei der Verwaltung von Qualitätsabweichungen, Risikomanagementaktivitäten und Änderungskontrollen Digitalisierung und Vereinfachung von Qualitätsprozessen im Einklang mit GDP- [...]
Job vor 8 Tagen gefunden Procter Gamble Pharmaziepraktikum (nach 4 AAppO) Qualitätssicherung WICK Pharma (m/w/d) - Vollzeit, Homeoffice • Frankfurt am Main, 60311 Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] Wissen gezielt einbringen und in die Praxis umsetzen? Du bist begeistert davon, spannende Projekte selbstständig zu leiten und mit deinen Ideen einen bedeutenden Einfluss zu haben? Dann Bist du hier genau richtig DEINE ROLLE Während deines sechsmonatigen Praktikums im Bereich Compliance und Qualitätssicherung sammelst du interdisziplinäre Erfahrungen in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unser Portfolio umfasst sowohl RX- als auch OTC- Arzneimittel [...] an der Optimierung von Prozessen und der fachgerechten Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln. Hauptverantwortlichkeiten Unterstützung bei operativen Qualitätssicherungsaufgaben wie der Bewertung der Transportbedingungen und der Sicherstellung der Marktfreigabe von Arzneimitteln gemäß AMG, AMWHV und EU GDP- Richtlinien Arbeit in einer GxP- konformen Umgebung Unterstützung bei der Verwaltung von Qualitätsabweichungen, Risikomanagementaktivitäten und Änderungskontrollen Digitalisierung und Vereinfachung von Qualitätsprozessen im Einklang mit GDP- [...]
Job vor 8 Tagen gefunden Procter Gamble Pharmaziepraktikum (nach 4 AAppO) Qualitätssicherung WICK Pharma (m/w/d) - Vollzeit, Homeoffice • Darmstadt- Mitte, 64283 Homeoffice möglich Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] Wissen gezielt einbringen und in die Praxis umsetzen? Du bist begeistert davon, spannende Projekte selbstständig zu leiten und mit deinen Ideen einen bedeutenden Einfluss zu haben? Dann Bist du hier genau richtig DEINE ROLLE Während deines sechsmonatigen Praktikums im Bereich Compliance und Qualitätssicherung sammelst du interdisziplinäre Erfahrungen in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen. Unser Portfolio umfasst sowohl RX- als auch OTC- Arzneimittel [...] an der Optimierung von Prozessen und der fachgerechten Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln. Hauptverantwortlichkeiten Unterstützung bei operativen Qualitätssicherungsaufgaben wie der Bewertung der Transportbedingungen und der Sicherstellung der Marktfreigabe von Arzneimitteln gemäß AMG, AMWHV und EU GDP- Richtlinien Arbeit in einer GxP- konformen Umgebung Unterstützung bei der Verwaltung von Qualitätsabweichungen, Risikomanagementaktivitäten und Änderungskontrollen Digitalisierung und Vereinfachung von Qualitätsprozessen im Einklang mit GDP- [...]
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