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Job vom 15.10.2024

Pharmacovigilance Officer/ EU- QPPV (Reporting to the Chief Medical Officer)

• Wuppertal, Nordrhein- Westfalen Führungs-/ Leitungspositionen
MEHR[...] within development and future marketed new drugs Overseeing the risk- benefit profile of all drugs under development Being the contact for regulatory agencies related to safety as well as the primary contact for PV inspections in Europe Taking over EU- QPPV responsibility as well as the Graduated Plan Officer (Stufenplanbeauftragter (m/w/d) ) function at Ai Curis as needed in the future [...]
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Stellenangebote Qppv Jobs bei StepStone


Job vom 03.12.2024 elbPV Dr. Ilona Schonn Pharmacovigilance Expert/ Stufenplanbeauftragter/ QPPV (m/w/d) • Lüneburg Homeoffice möglich Work-Life-Balance
MEHR[...] offene Unternehmenskultur und die schöne Location hoch über den Dächern der Hansestadt. Mit unserem wachsendes Experten- Team betreuen wir in spannenden Projekten internationale Pharma- Kunden rund um Pharmakovigilanz und suchen zur Verstärkung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrenen Pharmacovigilance Expert/ Stufenplanbeauftragten/ QPPV (m/w/d) Du bearbeitest im Kundenauftrag projektabhängig verschiedene Themen im Bereich der Pharmakovigilanz. Dazu gehören: Übernahme der Funktion als EU- QPPV [...]
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Stellenangebot Qppv Job bei Aristo Pharma GmbH Job vom 22.11.2024 Aristo Pharma GmbH

Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)

• Berlin Betriebliche Altersvorsorge Jobticket Weihnachtsgeld 30+ Urlaubstage
MEHR[...] wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert. Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung und Pharmakovigilanz Global suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: Manager Pharmakovigilanz (m/w/d) Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz- Systems in Zusammenarbeit mit der QPPV und dem Stufenplanbeauftragten Fristgerechte Erstellung und Pflege Pharmakovigilanz- relevanter Dokumente (z. B. PSMF, PSURs, RMPs, Schulungsmaterialien) Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen [...]
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Neu Job vor 11 Std. gefunden Senior Director, Head Global PV Compliance (m/f/x) • Marburg, Hessen Führungs-/ Leitungspositionen
MEHR[...] in cross- functional teams and a key decision- maker on PV compliance and PV system oversight, you will drive effective and synergistic engagement of all stakeholders on performance and compliance oversight and work in close cooperation with the Global/ EU- QPPV and Head of International Pharmacovigilance. Your Skills And Experience Qualified to full university degree, ideally relating to life or natural [...]
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Job vor 2 Tagen gefunden

DACH EU Mid- Size Cluster Lead (m/f/x)

• Marburg, Hessen Führungs-/ Leitungspositionen
MEHR[...] Team meetings as required and provides input to strategic planning discussions as needed, ensuring alignment of PV activities with broader organizational objectives. Serves as PV Subject Matter Expert for local PV inspections by Regulatory Authorities in collaboration with LSOs, CSL QPPV, GSPV IPV, PVRQA, and relevant functions. Oversees and provides support to SOs in the preparation of audit/ inspection, and in [...]
Job vor 7 Tagen gefunden Pharmakovigilanz- Spezialist/in (m/w/d) • München, Bayern Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen: Sie gewährleisten die globale und lokale Übereinstimmung mit den relevanten Pharmakovigilanz- Vorschriften und setzen die DSE- PV- Strategie in den zugewiesenen Ländern um. Sie agieren als zentrale Kontaktperson: Als National Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) oder Local Safety Officer sind Sie Ansprechpartner/- in für die lokalen Behörden und stellen sicher, dass eine 24/ 7- Bereitschaft [...]
Job vor 7 Tagen gefunden

Lokaler Sicherheitsbeauftragter (m/w/d)

• München, Bayern Weihnachtsgeld Übertarifliche Vergütung
MEHR[...] aktuellen Informationen aus dem lokalen PV- System bereitstellt Gegebenenfalls als Backup für den PV- Cluster- Lead fungieren Generiert periodische Metriken/ KPIs und bietet einen Überblick über die lokalen PV- Aktivitäten und deren Status, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten, einschließlich EU QPPV, angemessen aktualisiert werden Stellt sicher, dass jede Abweichung rechtzeitig erkannt, verfolgt und geschlossen wird Leitet die Vorbereitung und das CAPA- [...]
Job vor 11 Tagen gefunden Graduated Plan Officer • Berlin
MEHR[...] the entire product life cycle, including Clinical, post- submission Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Quality Assurance, Auditing, and cutting- edge automation solutions. Responsibilities: Oversight over the functioning of the system in all relevant aspects, if the responsibility is not delegated to EU QPPV, including its quality system (e. g. , standard operating procedures, contractual arrangements, database operations, compliance data regarding quality, completeness and [...]
Job vom 30.11.2024

Project Associate Global Safety- Teilzeit 50 (m/w/d)

• Freiburg im Breisgau, Baden- Württemberg Teilzeit Abgeschlossene Ausbildung Flexible Arbeitszeiten Jobticket
MEHRProject Associate Global Safety- Teilzeit 50 (m/w/d) Ihre Aufgaben Unterstützung der Kolleginnen und Kollegen im QPPV- Office und bei der Fallbearbeitung der eingehenden Fallmeldungen zur Arzneimittelsicherheit Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben gemäß 63a AMG, Guidelines of [...]
Job vom 08.11.2024 Regional RA/ QA/ Safety Manager • Düsseldorf, Nordrhein- Westfalen
MEHR[...] on the local markets Management of Medical Information enquiries Local PV intelligence PV trainings as requested by Global Patient Safety Reconciliation with local partners and Global Patient Safety Management of regional Market Research projects to ensure PV compliance Support EU QPPV upon request with local expertise and facilitate authority contact You will be part of the Scientific Affairs Regional team with [...]
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Stellenangebote Qppv Jobs gefunden bei Jobbörse Neuvoo

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Stellenangebot Qppv Job bei Lilly Job vor 3 Tagen gefunden Lilly

Deputy European Union (EU) Qualified Person for Pharmacovigilance (m/f/d)

• Bad Homburg, Hesse
MEHR[...] determined to make life better for people around the world. Interested? Then become part of our team and start as soon as possible as:Deputy European Union (EU) Qualified Person for Pharmacovigilance (m/f/d) What challenges await you?Deputise for the European Union QPPV as required and according to delegation and specifically to fulfil the legal and regulatory requirements for the QPPV role in [...]
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Job vor 11 Tagen gefunden Jobactive GmbH Pharmakovigilanz- Spezialist/in (m/w/d) • Munich, Bavaria Abgeschlossenes Studium
MEHR[...] sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen: Sie gewährleisten die globale und lokale Übereinstimmung mit den relevanten Pharmakovigilanz- Vorschriften und setzen die DSE- PV- Strategie in den zugewiesenen Ländern um. Sie agieren als zentrale Kontaktperson: Als National Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) oder Local Safety Officer sind Sie Ansprechpartner/- in für die lokalen Behörden und stellen sicher, dass eine 24/ 7- Bereitschaft [...]
Stellenangebot Qppv Job bei Diapharm Job vor 14 Tagen gefunden Diapharm

Expert Pharmacovigilance Scientific Information

• Münster, North Rhine- Westphalia
MEHR[...] dabei benötigen wir Ihre Hilfe Sie übernehmen Aufgaben, Funktionen Mandate bei der Beratung von Pharma- und Healthcare- Unternehmen. Sie planen, organisieren und leiten Projekte. Sie betreuen Prozesse zur Gewährleistung von Arzneimittelsicherheit und Evaluierung medizinischer Informationen. Consulting/ Beratung Funktion als EU- QPPV, Stufenplanbeauftragter und/ oder Informationsbeauftragter Erfassung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, pharmazeutisch- technischen Reklamationen und medizinischen Anfragen Kontinuierliche Nutzen- Risikobewertung sowie Definition [...]
Job vom 02.12.2024 Quanta part of QCS Staffing Graduated Plan Officer • Berlin
MEHR[...] the entire product life cycle, including Clinical, post- submission Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Quality Assurance, Auditing, and cutting- edge automation solutions. Responsibilities: Oversight over the functioning of the system in all relevant aspects, if the responsibility is not delegated to EU QPPV, including its quality system (e. g. , standard operating procedures, contractual arrangements, database operations, compliance data regarding quality, completeness and [...]
Stellenangebot Qppv Job bei Dr. Falk Pharma GmbH Job vom 06.11.2024 Dr. Falk Pharma GmbH Project Associate Global Safety- Teilzeit 50 (m/w/d) • Freiburg im Breisgau, Baden- Württemberg Teilzeit Abgeschlossene Ausbildung Flexible Arbeitszeiten Jobticket
MEHR[...] verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir: Ihre Aufgaben Unterstützung der Kolleginnen und Kollegen im QPPV- Office und bei der Fallbearbeitung der eingehenden Fallmeldungen zur Arzneimittelsicherheit Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben gemäß 63a AMG, Guidelines of [...]
Job vom 03.10.2024 Merz Therapeutics Senior Pharmacovigilance Officer/ Deputy EU/ UK QPPV/ Deputy Graduated Plan Officer (m/f/d) • Frankfurt, Hesse Work-Life-Balance
MEHRSenior Pharmacovigilance Officer/ Deputy EU/ UK QPPV/ Deputy Graduated Plan Officer (m/f/d) View job here Senior Pharmacovigilance Officer/ Deputy EU/ UK QPPV/ Deputy Graduated Plan Officer (m/f/d) [...]
Job vom 19.07.2024 Merz Therapeutics

(Senior) Pharmacovigilance Officer (m/f/d) Global Drug Safety

• Frankfurt, Hesse Work-Life-Balance
MEHR[...] tasks: Maintaining and shaping the international pharmacovigilance (PV) system for all drugs of Merz Therapeutics including Merz Entities, license/ distribution partners and service providers of Merz Therapeutics focusing on maintaining information channels, responsibilities, and work processes in collaboration with the QPPV and the German Stufenplanbeauftragte. Maintaining and updating the Pharmacovigilance System Master File (EEA/ UK- PSMF) Organizing and performing internal and [...]
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